Меню
Идёт набор NCT06740942

Imaging and Serological Biomarkers of Autonomic Dysfunction After Ischemic Stroke

— Наблюдательное Acute Ischemic Stroke Transient Ischemic Attack

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Ischemic Stroke, Transient Ischemic Attack. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to * to investigate the prevalence and time course of autonomic dysfunction in acute ischemic stroke patients; * to evaluate the influence of lesion location on autonomic dysfunction; * to identify patterns of structural and functional brain connectivity within the central autonomic control circuits associated with autonomic dysfunction; and * to explore causal models of the link between brain lesions; cardiac, immunological and endocrine biomarkers; and dysautonomia. Researchers will compare patients with acute ischemic stroke to patients with transient ischemic attacks to study the effect of acute ischemic brain lesions. Participants will * undergo cardiovascular autonomic function testing; * receive structural and functional MR imaging; * provide blood samples for determinaton of serological biomarkers auf dysautonomia.

Первичные конечные точки

  • Autonomic dysfunction [Срок оценки: 3-5 days after stroke onset]
Вторичные конечные точки (1)
  • Autonomic dysfunction [Срок оценки: 90 days after stroke onset]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of either
  • acute ischemic stroke with either an ischemic lesion visible on CT/MRI or persistent focal deficits 24 hours after symptom onset, or
  • Transient ischemic attack with transient clinical deficits including motor or speech disturbance and not restricted to isolated vertigo/dizziness, visual disturbance, or sensory disturbance.
  • symptom onset within 72h prior to hospital admission,
  • a pre-stroke/TIA ability to walk without help from another person (modified Rankin scale score < 4),
  • age > 18 years, and
  • informed consent by either the patient or a legal representative (including a spouse)

Критерии исключения

  • In-hospital stroke,
  • contraindications to MR imaging (e.g., claustrophobia, pregnancy, pacemakers, implants),
  • known moderate to severe dementia,
  • previous structural brain damage (except leukoariosis due to cerebral small vessel disease),
  • hemodynamically relevant stenosis of the common or internal carotid artery, or
  • left heart failure with estimated left ventricular ejection fraction < 50%,
  • concomitant systemic illness that can lead to dysautonomia, such as an active infection, thyroid disease, or neurodegenerative disorder (e.g. PD, MSA).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Medical Center Hamburg-Eppendorf — Hamburg

Идентификаторы

NCT: NCT06740942 · 118914145

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗