Меню
Идёт набор NCT06740929

Hormonal Management of Heavy Menstrual Bleeding in Adolescents

— Наблюдательное Heavy Menstrual Bleeding Bleeding Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heavy Menstrual Bleeding, Bleeding Disorder. Базовые параметры: до 25 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Hormonal Management of Heavy Menstrual Bleeding in Adolescents and Young Adults With and Without a Bleeding Disorder: a Prospective Observational Cohort Study

Обзор

The goal of this study is to evaluate whether hormonal medications (such as contraceptive pill, patch, injectable progestins and hormonal intra-uterine device) have similar efficacy at managing heavy menstrual bleeding in adolescents with a bleeding disorder compared to those without. We also aim to assess the quality of life and hemoglobin and iron levels in this population.

Подробное описание

Adolescents with heavy menstrual bleeding and willing to start a hormonal medication to reduce menstrual flow are included. At baseline and during the study period, questionnaires and blood tests are performed. Adolescents with a bleeding disorder are compared to those without. Follow-up is 1 year.

Первичные конечные точки

  • Percentage of reduction in menstrual blood loss [Срок оценки: 6 months after hormonal medication initiation]
Вторичные конечные точки (5)
  • Percentage of reduction in menstrual blood loss [Срок оценки: 3 months following hormonal medication initiation]
  • Percentage of reduction in menstrual blood loss [Срок оценки: 12 months after hormonal medication initiation]
  • Quality of life [Срок оценки: at baseline, 3 months, 6 months and 12 months]
  • Hemoglobin and ferritin levels changes [Срок оценки: at baseline, 6 months and 12 months]
  • Changes in thrombin generation markers [Срок оценки: at baseline and 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adolescents and young adults aged < 26yo
  • Presenting to the gynecology consultation at HUG
  • Diagnosed with heavy menstrual bleeding (PBAC > 100)
  • Willing to initiate a hormonal medication to manage heavy menstrual bleeding

Критерии исключения

  • Pregnancy or planning to become pregnant during the study period
  • Already using hormonal medication for menstrual management and/or contraception
  • Known anatomical uterine pathology
  • Using anticoagulant or antiaggregant agents

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Geneva University Hospitals — Geneva

Идентификаторы

NCT: NCT06740929 · 2024-01578

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗