Меню
Набор скоро начнётся NCT06740786

Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Preventing Atrial Fibrillation Recurrence After Catheter Ablation

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation (AF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dapagliflozin Treatment Group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation (AF). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Atrial fibrillation (AF) is a common arrhythmia, particularly prevalent in the elderly population. Catheter ablation is a common treatment for AF, but post-ablation recurrence of arrhythmias remains a significant clinical challenge. Dapagliflozin, an SGLT2 inhibitor primarily used for the treatment of type 2 diabetes, has shown potential in the field of cardiology, particularly for treating heart failure patients. Some studies suggest that dapagliflozin may reduce cardiac workload, improve heart function, and could even help in the management of atrial fibrillation. Therefore, this study aims to explore whether dapagliflozin can reduce the recurrence of arrhythmias following atrial fibrillation catheter ablation.

Вмешательства

  • Препарат Dapagliflozin Treatment Group
    This group of patients will receive dapagliflozin treatment after undergoing atrial fibrillation catheter ablation. Treatment regimen: Dapagliflozin will be administered orally once daily at the recommended dose (e.g., 10 mg/day).

Первичные конечные точки

  • The recurrence of atrial arrhythmias [Срок оценки: Within 12 months, beyond the 3-month blanking period.]
Вторичные конечные точки (4)
  • The recurrence of atrial fibrillation [Срок оценки: Within 12 months, beyond the 3-month blanking period.]
  • changes in quality of life at 12 months as assessed by Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life (AFEQT) questionnaire [Срок оценки: 12 months post-ablation.]
  • Atrial Fibrillation Burden [Срок оценки: after 1 year post-ablation]
  • Number of participants with adverse events [Срок оценки: 12 months post-ablation.]

Критерии участия

Критерии включения

\- Age: Patients aged 18 years and older. Presence of type 2 diabetes or heart failure. Diagnosis of Atrial Fibrillation: Confirmed atrial fibrillation through ECG or Holter monitoring.

First-time Catheter Ablation: Patients undergoing their first atrial fibrillation catheter ablation.

Voluntary Participation: Patients willing to participate and sign informed consent.

Критерии исключения

\- Presence of urinary tract infection Pregnancy or Breastfeeding: Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant.

Allergy to Dapagliflozin or Similar Drugs: History of allergic reactions to dapagliflozin or other SGLT2 inhibitors.

Other Contraindications to Dapagliflozin: Any other contraindications for dapagliflozin use.

Kidney Function: eGFR < 45 ml/min/1.73m², with severe kidney disease.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06740786 · DAPAF

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗