Меню
Идёт набор NCT06740240

68Ga-FAPI-Biotin PET/CT in Patients With Various Types of Cancer

Ранняя фаза I С лечением Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 68Ga-FAPI-Biotin, 68Ga-FAPI/18F-FDG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tumor. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

As a new dual targeting PET radiotracer, 68Ga-FAPI-Biotin is promising as an excellent imaging agent applicable to various cancers. In this study, we observed the safety, biodistribution and radiation dosimetry of 68Ga-FAPI-Biotin in patients with various types of cancer and compared them with the results of 68Ga-FAPI or 18F-FDG imaging to evaluate the dosimetric characteristics and diagnostic efficacy of 68Ga-FAPI.

Подробное описание

Fibroblast activation protein (FAP) is highly expressed in the stroma of a variety of human cancers and is therefore considered promising for guiding targeted therapy. The recent development of quinoline-based PET tracers that act as FAP inhibitors (FAPIs) demonstrated promising results preclinically and already in a few clinical cases. Biotin is overexpressed in various tumor cells and underexpressed in normal cells. We assume that expanding molecular probes targeting FAPI and biotin with dual targets to enhance the targeting ability of the tracer, improve the sensitivity and specificity of tumor lesion detection. 68Ga-FAPI-Biotin is a novel dual targeting tracer. The present study aimed to evaluate the biodistribution, pharmacokinetics, and dosimetry of 68Ga-FAPI-Biotin, and performed a head-to-head comparison with 68Ga-FAPI or 18F-FDG PET/CT scans in patients with various cancers.

Вмешательства

  • Препарат 68Ga-FAPI-Biotin
    Intravenous injection of one dosage of 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-FAPI-Biotin. Tracer doses of 68Ga-FAPI-Biotin will be used to detect tumors by PET/CT
  • Препарат 68Ga-FAPI/18F-FDG
    Intravenous injection of one dosage of 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-FAPI or 3.7 MBq (0.1 mCi)/Kg 18F-FDG. Tracer doses of 68Ga-FAPI/18F-FDG will be used to detect tumors by PET/CT.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic value [Срок оценки: through study completion, an average of 3 months.]
Вторичные конечные точки (1)
  • SUV of tumors [Срок оценки: through study completion, an average of 3 months.]

Критерии участия

Критерии включения

Various solid tumors with available histopathological findings; Signed informed consent.

Критерии исключения

Pregnant or lactational women; who suffered from severe hepatic and renal insufficiency.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University — Фучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06740240 · FirstAHFujian-FAPI-Biotin

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗