Systemic Treatment Options for Generalized Lichen Planus
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Methotrexate (drug), Acitretin.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lichen Planus. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Пакистан
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparison of Efficacy of Oral Methotrexate and Acitretin for Generalized Lichen Planus
Обзор
Lichen planus is a chronic inflammatory skin condition with unknown etiology. It requires a long term treatment. Evaulating the most efficacious, safe and affordable treatment option is the need of the hour. This study is going to compare the efficacy of two familiar drugs (acitretin and methotrexate) in the treatment of generalized lichen planus as to find out the relatively more effective and safer treatment.
Подробное описание
Lichen planus (LP) is a chronic mucocutaneous condition of an unknown cause. It presents clinically as purple, itchy papules and plaques on the lower back, body folds, oral mucosa, and on the scalp(1). It is recurrent condition with a prolonged course and requires an effective, safer and relatively cheaper treatment option (2).
Objective: "To compare the efficacy of oral methotrexate vs. oral acitretin in the treatment of generalized lichen planus".
Material \& Methods: This randomized comarative study will be carried out in Outpatient Dermatology Department, Sheikh Zayed Hospital Rahim Yar Khan, Pakistan. Approval of the study has been taken from ethical review committee of the hospital.Data will be collected on prescribed form. Patient will be selected on basis of inclusion \& exclusion criteria. Informed consent will be taken from selected patients before data collection. Study will include 124 patients which will be divided into 2 groups A \& B, 62 in each group. Group A will receive oral methotrexate 10mg once weekly for 12 weeks. Group B will receive oral acitretin 50mg daily for 12 weeks. Folic acid will be given to all patients in group A at a dose of five milligram per day. Patient will be followed at 4 weekly interval and final efficacy will be determined at 12th week.Data will be analyzed by SPSS v25.0.
Вмешательства
- Препарат Methotrexate (drug)
oral methotrexate 10 mg per week for 12 weeks - Препарат Acitretin
oral acitretin 50 mg once daily for 12 weeks
Первичные конечные точки
- Efficacy of oral methotrexate vs. oral acitretin in the treatment of generalized lichen planus [Срок оценки: Clinical assessment for efficacy will be done 4 weekly for 12 weeks.]
Критерии участия
Критерии включения
- Age: 18-60 years
- Gender: both male and female
- Type of Lichen planus: generalized lichen planus
- Patients not taking prior treatment in last 1 month
Критерии исключения
- Pregnancy and lactating females
- Bleeding disorders
- Abnormal liver function tests
- Platelet count less than 100000
- Hypersensitivity to Methotrexate or Acitretin
- Unrealistic expectations
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Пакистан · 1 центр
- Sheikh zayed Medical College and Hospital — Rahim Yar Khan
Идентификаторы
NCT: NCT06739551 · SheikhZMC/H