Меню
Набор скоро начнётся NCT06739512

Pulsed Field Ablation in Three Different Substrate Ablation Strategies for Persistent Atrial Fibrillation

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation (AF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Extensive Electro-Anatomical Guided Ablation, Anatomical Guided Ablation, Electrogram Guided Ablation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation (AF). Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Pulsed Field Ablation in Three Different Substrate Ablation Strategies for Persistent Atrial Fibrillation: a Multicenter Randomized Controlled Trial

Обзор

This multicenter, randomized, controlled trial aims to evaluate the efficacy and safety of pulsed field ablation (PFA) in patients with persistent atrial fibrillation (PeAF). We will compare three distinct substrate ablation strategies: anatomical guided ablation (ANAT group), electrogram guided ablation (EGM group), and extensive electro-anatomical guided ablation (EXT group). The study seeks to identify which ablation strategy yields the highest efficacy and safety profiles to potentially guide future clinical practice in the management of PeAF.

Вмешательства

  • Процедура Extensive Electro-Anatomical Guided Ablation
    Ablation using PFA. Combination of anatomical and electrogram-guided ablation techniques.
  • Процедура Anatomical Guided Ablation
    Ablation using PFA. Guided by anatomical landmarks without potential mapping
  • Процедура Electrogram Guided Ablation
    Ablation using PFA. Guided by real-time electrogram characteristics from a multi-electrode catheter.

Первичные конечные точки

  • Freedom from Atrial Arrhythmia Recurrence at 12 Months [Срок оценки: 12 months after ablation procedure]
Вторичные конечные точки (3)
  • Procedural Safety [Срок оценки: From enrollment to completion of follow-up（at least 12 months）]
  • Symptom Relief and Quality of Life Enhancement. [Срок оценки: From enrollment to completion of follow-up（at least 12 months）]
  • Atrial Fibrillation Burden Reduction [Срок оценки: From enrollment to completion of follow-up（at least 12 months）]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18-80 years diagnosed with persistent atrial fibrillation.
  • Ineffectiveness or intolerance to at least one Class I or III anti-arrhythmic drug.

Критерии исключения

  • Major valvular diseases needing surgical intervention.
  • Presence of a left atrial thrombus on recent imaging.
  • Recent myocardial infarction or severe heart failure (LVEF ≤ 30%).
  • Current Severe Infection.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • No. 241, West Huaihai Road — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06739512 · EXT-II

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗