Меню
Идёт набор NCT06738888

Renovated Prediction Model for Difficult Transoral and Submental Endoscopic Thyroidectomy

— Наблюдательное Thyroid Cancer Thyroid Diseases Thyroid Nodule

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observations on clinicopathological factors influencing the difficulty of surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thyroid Cancer, Thyroid Diseases, Thyroid Nodule. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Renovated Prediction Model for Difficult. Transoral and Submental Endoscopic Thyroidectomy

Обзор

The investigators have previously proposed a prediction model for difficult transoral and submental thyroidectomy through a retrospective study. In order to better promote transoral and submental endoscopic approach for thyroid surgery and to set up an appropriate training course, the investigators aim to renovate and validate the prediction model through a prospective study.

Подробное описание

Male sex, age, BMI, neck length and certain thyroid disease such as thyroiditis and hyperthyroidism have been long cited as indicators of a difficult thyroidectomy. The investiagtors hypothesized that neck extension was critical to the exposure and visualization of the surgical field in the endoscopic thyroidectomy. Therefore, several measurements were innovatedly integrated into the prediction model, including neck circumference, thyromental distance, sternomental distance, ratio of height-to-thyromental distance, ratio of height-to-sternomental distance.

Вмешательства

  • Другое Observations on clinicopathological factors influencing the difficulty of surgery
    Age, body mass index, gender, thyroid function parameters, lesion size, lesion location, ultrasound data, thyromental distance, neck circumference, sternomental distance, ratio of height-to-thyromental distance, RHTMD, ratio of height-to-sternomental distance, RHSMD

Первичные конечные точки

  • 1.Number of participants with recurrent laryngeal nerve injury 1.Number of participants with recurrent laryngeal nerve injury Number of participants with recurrent laryngeal nerve injury [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Number of participants with hypoparathyroidism Number of participants with hypoparathyroidism Number of participants with hypoparathyroidism [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Number of participants with mental nerve injury [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • operative time [Срок оценки: immediately at the end of the surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • hospitalization [Срок оценки: Length of stay from hospitalisation to discharge]
  • degree of pain [Срок оценки: approximately 4 hours after surgery and on postoperative day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of differentiated thyroid cancer with a maximum diameter not exceeding 4 cm
  • Clinical diagnosis of benign thyroid nodule with a maximum diameter not exceeding 6 cm
  • Absence of suspicious lateral lymph nodes or distant metastases

Критерии исключения

  • Participants with fusion or fixation of lymph nodes in the neck
  • Participants with history of neck surgery or radiation
  • Participants with vocal fold fixation by preoperative fibrolaryngoscope
  • Participants with preoperative examination suggestive of extrathyroidal invasion
  • Participants with a significantly restricted neck and/or jaw

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Sixth People's Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06738888 · 2025-KY-029(K)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗