Меню
Набор скоро начнётся NCT06738589

The Inflate Study; Defining the Soft Palate in the Upper Airway Flow Pathway

Без фазы С лечением Focus of the Study is the Anatomy of the Soft Palate Non-invasive Ventilation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: non-invasive ventilation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Focus of the Study is the Anatomy of the Soft Palate, Non-invasive Ventilation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Новая Зеландия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to understand the impact of the size and shape of the soft palate on gas airflow in the upper airway in healthy volunteers. Utilizing Magnetic Resonance Imaging (MRI), this study aims to investigate: * How does soft palate anatomy change in different body positions? * What is the impact of positive pressure therapy, in the form of non-invasive ventilation (NIV) on soft palate anatomy? Researchers will compare MRI data without positive pressure to with positive pressure imaging to see if the addition of positive pressure impacts the size and shape of the soft palate. Researchers will also utilize measures of upper airway resistance to assess the impact of soft palate anatomy of airflow dynamics. Participants will be asked to: * Lie inside an MRI scanner for up to 90 minutes (including breaks), in different body positions * Undergo NIV therapy for 5-10 minutes while breathing normally inside an MRI scanner * Have their upper airway resistance measured, in different body positions

Вмешательства

  • Устройство non-invasive ventilation
    Non-invasive ventilation adds positive pressure to the upper airway via a mask on the face.

Первичные конечные точки

  • Volumetric change of soft palate airway size in delta millimeters cubed, [Срок оценки: Single 2 hour visit]
Вторичные конечные точки (2)
  • Impact of positive pressure ventilation on airway volume in millimeters cubed, [Срок оценки: Single 2 hour visit]
  • Upper airway resistance measurements [Срок оценки: Single 2 hour visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy adults aged 18+
  • Willing and able to consent to the study

Критерии исключения

  • Contraindications for MRI (such as metal implants)
  • Contraindications for NIV (such as pneumothorax)
  • No history of lung or upper airway disease
  • Claustrophobia
  • Symptoms of a cold, flu, or significant congestion, within the last 3 days
  • Self-reported confirmed or suspected pregnancy
  • Palatal abnormalities or previous upper airway surgery (such as cleft palate and/or UPPP)
  • Prior major head or neck surgery with or without irradiation (such as radiotherapy of cutaneous cancers, robotic surgery for an oropharyngeal cancer)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Новая Зеландия · 1 центр
  • University of Auckland — Auckland

Идентификаторы

NCT: NCT06738589 · U1111-1315-8696

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗