Меню
Идёт набор NCT06738459

Precision Retrospective Integrative Study for Metastatic Lymph Nodes in Breast Cancer

— Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия, Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Accurate assessment of axillary lymph nodes in patients with breast cancer is essential for prognosis and treatment planning. Staging and surgical management have evolved from axillary lymph node dissection to sentinel lymph node biopsy to minimize morbidity. However, sentinel lymph node biopsy has non-negligible morbidity, and more than 70% of biopsies are negative, calling into question its routine use. Magnetic resonance imaging (MRI) can be used to detect and stage lymph node metastases in situ, but its sensitivity and specificity are moderate to poor. Few studies have employed artificial intelligence to detect lymph node metastases on MRI images, and none have used an integrative multidata approach (IMA), defined as modeling the combination of clinical and laboratory data with multiparametric MRI. The primary objective of this retrospective observational study is to improve the accuracy of detecting lymph node involvement in breast cancer using IMA. The secondary objective is to allow longitudinal monitoring of the effects of neoadjuvant therapy on lymph node involvement

Первичные конечные точки

  • The accuracy of detecting lymph node involvement using multiparametric MRI, clinical characteristics, and laboratory data, and to compare it to the accuracy of detecting lymph node involvement using MRI alone [Срок оценки: up to 2 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Evaluate the changes in lymph node involvement over time [Срок оценки: up to 2 years]
  • Evaluate the association between changes in lymph node involvement and overall survival [Срок оценки: up to 2 years]
  • Evaluate the association between changes in lymph node involvement and progression free survival (PFS) [Срок оценки: up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with breast cancer who underwent MRI and biopsy or surgery of axillary lymph nodes as part of their diagnosis and treatment
  • Patients of all genders, ages, and stage I-III of breast cancer
  • Patients who underwent neoadjuvant therapy and have longitudinal imaging data available for analysis (for secondary outcome analysis)

Критерии исключения

  • Patients whose MRI images were of insufficient quality for analysis
  • Patients who had a previous history of breast cancer
  • Patients with a history of axillary surgery or lymph node dissection prior to the current diagnosis of breast cancer
  • Patients who received neoadjuvant therapy at another institution

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 3 центра
  • KI4LIFE, Fraunhofer Austria Research — Austria
  • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee Klagenfurt am Wörthersee — Villach
  • Centro di Riferimento Oncologico — Aviano
Австрия · 1 центр
  • Landeskrankenhaus Villach — Villach

Идентификаторы

NCT: NCT06738459 · CRO-2024-049

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗