Multicenter Analysis of Different Approaches in Segmentectomies in Early-stage Lung Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Early Stage Lung Cancer (I and II), Non-Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Anatomical Segmentectomies for Early Stage Lung Cancer. A Multicenter Analysis of RATS, VATS and Open Approach
Обзор
The study is a retrospective, observational and multicentric study. The study describes robotic segmentectomies performed in four referred centers, with the aim to assess the perioperative compilications of robotic segmentectomies compared to video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) and open approach.
Подробное описание
Minimally invasive techniques have been gradually replacing open approach in the treatment of lung cancer. Video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) was the first procedure to be developed in the thoracic field and is the most widespread. It has been associated with decreased postoperative pain, shorter recovery, decreased inflammatory response and improved tolerance to chemotherapy.
What is limiting video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) spread is the steep learning curve, difficulties and discomfort to operate, suboptimal view and rigid instrumentation. These problems have been partially overcome by the Robotic technique (RATS).
This study aims to compare the perioperative complications of robotic segmentectomies to VATS and open approaches.
In addition, The secondary aim of the study is to analyze the duration of surgery, mediastinal and hilar lymph nodes dissection, rate of conversion of robotic approach compared to VATS, overall survival and disease free survival in the three different approaches.
The study is retrospective, observational and multicentric. The four centers involved are: IRCCS San Raffaele Hospital, IRCCS European Institute of Oncology - IEO, IRCCS Humanitas Research Hospital - ICH and the department of General Thoracic Surgery, Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli" IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy.
The population includes: all patients that underwent segmentectomies from the 1st January 2010 to the 31st of December 2023 treated with robotic segmentectomy and VATS or open segmentectomy, reaching a total of 472 cases of which 50 from our hospital.
Первичные конечные точки
- The perioperative complications of robotic approach [Срок оценки: from the surgery at 30-90 days after]
- The perioperative complication of video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) approach [Срок оценки: 30-90 days after surgery]
- The perioperative complications of the open approach [Срок оценки: 30-90 days after surgery]
Вторичные конечные точки (4)
- Duration of surgery [Срок оценки: up to 1 month]
- Quality of lymphadenectomy [Срок оценки: up to 1 month]
- Conversion rate [Срок оценки: up to 1 month]
- Survival analysis [Срок оценки: up to 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Pre or post-operative diagnosis of NSCLC surgically treated with pulmonary segmentectomy from 1st January 2010 to the 31st to December 2023.
- Age > then 18 years at the moment of surgery
Критерии исключения
- Age < then 18 years at the moment of surgery
- diagnosis other than NSCLC
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
Италия · 4 центра
- Istituto Clinico Humanitas — Rozzano
- Scientific Institute Ospedale San Raffaele — Milan
- Istituto Europeo di Oncologia — Milan
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli — Rome
Идентификаторы
NCT: NCT06737107 · 15/INT/2023