Prevalence and Severity of Cramps in Chronic Kidney Disease Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cramps, Chronic Kidney Disease(CKD). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Cramps are a frequent and severe complication in CKD patients. Their characteristics : triggering factors, associated factors, are not well known. There is no recognized effective treatment. Using a questionnaire, the investigators wish to determine prevalence, severity and associated factors of cramps in our CKD patients. Better knowledge about cramps in CKD patients will allow to better support, and give a practical tool for treatment evaluation.
Подробное описание
The investigator have elaborated a specific questionnaire for our CKD patient about cramps. This questionnaire concerns only cramps, regardless of the origin. The first question of the questionnaire will allow to evaluate the prevalence of cramps in our population of CKD patients. Every patient will indicate his medical treatment and biological datas. Only patients who will answer " Yes " to the first question will complete the cramp score of gravity questionnaire. This score is composed of 4 items : frequency of crisis, there impact on sleep, there duration and there intesity Patients will also indicate for how long time there have experimented cramps, the muscular zones involved, associated symptoms, triggering factors, and does something can help them for cramps (medicinal or non medicinal).
The third part concerns there treatment and biological datas. Finally there will complete the QOL-SF12 questionnaire.
Первичные конечные точки
- Prevalence of cramps in CKD III-V patients. Number of patients having cramps / number of questionned patients [Срок оценки: Day 0 - visit of inclusion]
Вторичные конечные точки (6)
- Measure of Severity of cramps [Срок оценки: Day 0 - visit of inclusion]
- Frequency of pain intensity [Срок оценки: Day 0 - visit of inclusion]
- Identification of potential triggering factors [Срок оценки: Day 0 - visit of inclusion]
- Identification of associated factors (ionic desorders, medical treatment, degree of CKD, …) [Срок оценки: Day 0 - visit of inclusion]
- Identification of potential improving treatment (medicinal or not) [Срок оценки: Day 0 - visit of inclusion]
- Impact on Quality Of Life through a questionnaire [Срок оценки: Day 0 - visit of inclusion]
Критерии участия
Критерии включения
- Voluntary patients with CKD III to V (GFR<60ml/mn/1,72M2), including dialysed patients (hemodialysis or peritoneal dialysis).
- Non opposed to participate to the research.
Критерии исключения
- Transplanted patient with functional graft.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Hôpital Pitié Salpêtrière Service de néphrologie — Paris
Идентификаторы
NCT: NCT06737094 · APHP240246 · IDRCB-2024-A00304-43