Меню
Идёт набор NCT06737016

Efficacy and Safety of Tamsulosin for Children with Posterior Urethral Valve.

Фаза III С лечением Posterior Urethral Valve

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tamsulosin, Oxybutynin, Trimethoprim/sulfamethoxazole (TMP/SMZ).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Posterior Urethral Valve. Базовые параметры: до 12 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Tamsulosin, a Selective Alpha-1 Adrenergic Blocker, for Children with Posterior Urethral Valve: a Randomized Controlled Trial

Обзор

To determine whether there is a role for Tamsulosin, A Selective Alpha-1 Adrenergic Blocker, as therapy in children with Posterior Urethral Valve post valve ablation , and whether there are side effects involved.

Подробное описание

We aim to evaluate the safety and efficacy of alpha adrenergic blocker, tamsulosin, in children with posterior urethral valves regarding:

* Effect on upper urinary tract (Hydronephrosis improvement, Vesicoureteric Reflux resolution and renal function) * Effect on bladder outlet resistance * Effect on intravesical detrusor pressure * Febrile Urinary Tract Infection recurrence

Вмешательства

  • Препарат Tamsulosin
    Children will be maintained on an oral dose of Tamsulosin 0.1 mg once daily (in children aged less than 2 years old) and 0.2 mg once daily (≥2 years old).
  • Препарат Oxybutynin
    Children will be maintained on an oral dose of Oxybutynin 0.2 mg/kg 2 times daily.
  • Препарат Trimethoprim/sulfamethoxazole (TMP/SMZ)
    Children will be maintained on an oral prophylactic dose of Trimethoprim/sulfamethoxazole 2 mg/kg single dose at night.

Первичные конечные точки

  • The effect of alpha adrenergic blocker, tamsulosin, on upper urinary tract in children with posterior urethral valves. [Срок оценки: 1 year]
  • The safety of alpha adrenergic blocker, tamsulosin, in children with posterior urethral valves. [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • The effect of alpha adrenergic blocker, tamsulosin, on lower urinary tract in children with posterior urethral valves. [Срок оценки: 1 year]
  • Febrile Urinary Tract Infections recurrence [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children with a diagnosis of PUV.

Критерии исключения

  • Patients with other conditions that can potentially affect lower or upper urinary tract functions (e.g. spinal dysraphism, anorectal malformation and prune belly syndrome)
  • Patients who were treated with urinary diversion as vesicostomy or cutaneous ureterostomy.
  • Patients who had primary treatment of PUV ablation at other hospitals.
  • Contraindications to α blocker treatment.
  • Patients who refuse to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Mansoura Urology and Nephrology Center — Al Mansurah

Публикации

  • Austin PF, Homsy YL, Masel JL, Cain MP, Casale AJ, Rink RC. alpha-Adrenergic blockade in children with neuropathic and nonneuropathic voiding dysfunction. J Urol. 1999 Sep;162(3 Pt 2):1064-7. doi: 10.1016/S0022-5347(01)68067-4. PMID 10458432
  • Abraham MK, Nasir AR, Sudarsanan B, Puzhankara R, Kedari PM, Unnithan GR, Damisetti KR, Narayanan T. Role of alpha adrenergic blocker in the management of posterior urethral valves. Pediatr Surg Int. 2009 Dec;25(12):1113-5. doi: 10.1007/s00383-009-2469-9. Epub 2009 Sep 1. PMID 19727771

Идентификаторы

NCT: NCT06737016 · Tamsulosin & PUV

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗