Меню
Набор по приглашению NCT06736964

Clinical Evaluation of Different Bioactive Restorative Materials for Cervical Carious in High Caries Risk Patients

Без фазы С лечением Class V Dental Caries High Caries Risk Patients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Giomer.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Class V Dental Caries, High Caries Risk Patients. Базовые параметры: 25 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Clinical Evaluation of Different Bioactive Restorative Materials for Cervical Carious in High Caries Risk Patients :A Randomized Clinical Trial

Обзор

The aim of the study is to clinically evaluate three different bioactive restorative material in cervical carious lesion in high caries risk patients. Reducing the incidence of recurrent caries is the primary outcome

Подробное описание

Bioactive restorative materials are relatively new concept in dentistry combines between esthetics, strength and resilience of composites with bioactive properties, the development of therapeutic bio-interactive materials results in tissue re-mineralization, reduces the susceptibility to tooth mineral loss, and recovers its mechanical properties .

Patients, with high caries, have many risk factors like inadequate biofilm control, salivary flow deficiency, and altered host defense. Conventional restorative materials expose the tooth structure to stress concentration. Moreover, preserving the tooth restoration interface intact is great challenge to avoid recurrent caries, which may also result in restoration failures .

This prospective study will be investigating and comparing the eighteen month clinical performance of a different bioactive restorative materials and a conventional Pre-reacted glass ionomer restorative material in class V cavity preparation.

Вмешательства

  • Устройство Giomer
    based on Pre-reacted glass ionomer (PRG)

Первичные конечные точки

  • clinical performance (Post operative hyper sensitivity) [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • clinical performance (Fracture and retention, marginal integrity, marginal discoloration, anatomic form, surface texture, postoperative sensitivity) [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient age range from 25-45 year.
  • High risk caries.
  • Patients required at least a couple of Class V restorations.
  • The depth of lesion should be(1.5- 2 mm) .
  • The patient should have good general health

Критерии исключения

  • Poor oral hygiene.
  • Sever or chronic periodontal disease or Bruxism.
  • Severe tooth sensitivity.
  • Non-vital or fracture or cracked teeth.
  • Defective restorations, orthodontic treatment or bleaching procedures during the last 6 months.
  • pregnancy, and/or lactation, and allergy to the main components of the products to be used in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Dentistry Cairo University, Cairo, Egypt — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06736964 · Ahmed abdul monsif

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗