Меню
Набор по приглашению NCT06736769

Ketamine Effects on Learning In Eating Disorders

Фаза II С лечением Anorexia Nervosa Atypical Anorexia Nervosa

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ketamine infusion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anorexia Nervosa, Atypical Anorexia Nervosa. Базовые параметры: 16 лет — 26 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

"KETTLE" Trial: Ketamine Effects on Learning In Eating Disorders

Обзор

This is a single site, single dose clinical trial of intravenous (IV) ketamine for medically hospitalized adolescents and young adults with anorexia nervosa or atypical anorexia nervosa. Eating disorder symptoms will be measured pre- and post-ketamine infusion. Investigators hypothesize that ketamine will increase cognitive flexibility, making medical hospitalizations less distressing by improving the ability to learn new, positive associations with food.

Вмешательства

  • Препарат Ketamine infusion
    Ketamine will be delivered intravenously at 0.5 mg/kg over 40 minutes.

Первичные конечные точки

  • Mean Change From Baseline in Reversal Learning [Срок оценки: Day 2, Day 4]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 16-26 years old
  • Meets diagnosis of anorexia nervosa (AN) or atypical anorexia nervosa (atypical AN) per DSM-5 criteria on admission
  • Admitted to the medical hospital for malnutrition
  • No changes to psychiatric medications for month prior to trial enrollment
  • Agree to use a highly effective form of contraception for at least two weeks following ketamine administration
  • Have an outpatient primary care provider, medical provider, or behavioral health provider or psychiatrist who is actively managing or coordinating care

Критерии исключения

  • Lifetime history of any psychotic disorder
  • Moderate or severe substance use disorder
  • Pregnancy as indicated by a positive urine pregnancy test during screening, lactation, or the intention of becoming pregnant within 3 months of entry into this trial
  • Electroconvulsive therapy (ECT) or transcranial magnetic stimulation (TMS) treatment within 30 days prior to enrollment
  • Intellectual or developmental disability
  • High risk for self-harm/suicide
  • Active laxative misuse or abuse
  • Biochemical refeeding syndrome or electrolyte abnormality
  • Cardiac abnormalities identified on admission
  • Taking medications that would be unsafe to administer with ketamine
  • Other medical condition or diagnosis, physical exam finding, laboratory abnormality, or health risk that would increase the risk of adverse events, at the discretion of the investigators

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Francisco — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT06736769 · KL2TR001870 · KL2TR001870 · P0541014 · 24--42123

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗