Меню
Идёт набор NCT06736587

Phase 1 Clinical Trial to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of DWP212525 in Healthy Volunteers

Фаза I С лечением Autoimmune Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DWP212525 XXmg, DWP212525 placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autoimmune Diseases. Базовые параметры: 19 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single and Multiple Dose, Dose-escalation Phase 1 Clinical Trial to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of DWP212525 in Healthy Volunteers

Обзор

The safety and tolerability of single and multiple administration of DWP212525

Подробное описание

The safety and tolerability of single and multiple administration of DWP212525 will be evaluated in healthy adult volunteers.

Вмешательства

  • Препарат DWP212525 XXmg
    DWP212525 XXmg
  • Препарат DWP212525 placebo
    DWP212525 placebo

Первичные конечные точки

  • PK profiles of DWP212525 [Срок оценки: Day 1]
  • PK profiles of DWP212525 [Срок оценки: Day 1]
  • PK profiles of DWP212525 [Срок оценки: Day 1]
  • Safety profiles [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy adult volunteers aged 19 to 55 years
  • Those with a body weight ≥ 50.0 kg to ≤ 90.0 kg with a body mass index (BMI) of ≥ 18.0 kg/m2 to ≤ 30.0 kg/m2
  • Received a sufficient explanation on this study
  • Eligible as subjects in the study

Критерии исключения

  • History of diseases such as clinically significant disease of hepatobiliary
  • Following conditions applicable to clinically significant acute or chronic infections or the past history confirmed via an interview
  • Hemato-oncologic diseases, including malignant tumor diagnosis
  • Past history of tuberculosis infection or confirmed tuberculosis in the IGRA test and chest X-ray test

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06736587 · DW_DWP212525101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗