Меню
Набор скоро начнётся NCT06736184

the Cardioprotective Effects of Improving Potassium Variability in Maintenance Hemodialysis Patients

Фаза IV С лечением Chronic Kidney Disease on Hemodialysis Hypokalemia Hyperkalemia Myocardial Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Disease on Hemodialysis, Hypokalemia, Hyperkalemia, Myocardial Injury. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Multicenter Randomized Controlled Trial on the Cardioprotective Effects of Improving Potassium Variability in Maintenance Hemodialysis Patients

Обзор

The management of serum potassium in maintenance hemodialysis（MHD ）patients is one of the hot topics at present. In order to control hyperkalemia in dialysis patients, the use of hypokalemic dialysate is the most important measure to reduce potassium. This measure effectively reduces serum potassium, but increases the risk of hypokalemia after dialysis, which increases the risk of all-cause death in patients. Hyperkalemia and hypokalemia during and at the end of dialysis are important factors for arrhythmia and death in MHD patients. Due to the intermittent nature of hemodialysis treatment, MHD patients often experience frequent fluctuations in serum potassium, which is a potential risk factor for poor prognosis of MHD patients. Serum potassium variability can better reflect the potassium homeostasis in MHD patients. In addition to hyperkalemia and hypokalemia, serum potassium variability is a potential risk factor affecting the prognosis of MHD patients. At present, there are few studies on the effect of improving serum potassium variability on cardiovascular complications, especially multi-center randomized controlled trials. In this study, sodium zirconium cyclosilicate was used to control hyperkalemia before dialysis and increase potassium concentration in dialysate, so as to reduce the risk of hypokalemia after dialysis, and to verify whether improving serum potassium variability can reduce myocardial injury in hemodialysis patients.

Вмешательства

  • Препарат Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC)
    5g/meal\*3meals/day

Первичные конечные точки

  • Changes in QTcd at the end of dialysis in different observation groups [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment (totally 12 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-75 years old;
  • Maintenance hemodialysis ≥3 months;
  • Serum potassium ≥5.0mmol/L and ≤8mmol/L before dialysis;
  • Have independent ability;
  • Complete clinical baseline data.

Критерии исключения

  • Complicated with congenital heart disease, myocardial infarction and other heart diseases that may lead to cardiac dysfunction;
  • Combined with other serious diseases, such as immune diseases, severe liver and kidney dysfunction;
  • Unable to cooperate with the researcher due to mental reasons;
  • If the duration of dialysis is less than 4 hours, severe infection;
  • Patients with malignant tumors or major mental disorders;

6, except primary cardiomyopathy;

7\. Severe constipation, intestinal obstruction, etc.

8\. other investigators considered that enrollment was not recommended.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Pun PH, Middleton JP. Dialysate Potassium, Dialysate Magnesium, and Hemodialysis Risk. J Am Soc Nephrol. 2017 Dec;28(12):3441-3451. doi: 10.1681/ASN.2017060640. Epub 2017 Oct 9. PMID 28993507

Идентификаторы

NCT: NCT06736184 · CEIPV-MHD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗