Меню
Идёт набор NCT06736171

Post Stroke Ambulation Recovery Using Robotic Exoskeletons

Без фазы С лечением Hemiparesis After Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Robotic Exoskeleton, SOC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemiparesis After Stroke. Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prescription of Robotic Exoskeletons for Ambulation Recovery Post Stroke

Обзор

The purpose of this research study is to evaluate and compare different robotic exoskeletons (RE) and identify which is most appropriate for gait training for each patient based off their specific needs. This will help guide clinicians in prescribing the appropriate RE for rehabilitation.

Подробное описание

This study will systematically compare various commercially available REs and aid in identifying the appropriate devices for gait training prescription in individuals post-stroke based on their deficits. The objective of this study is to evaluate and compare the four groups (3 REs and standard of care treatment) using biomechanical, functional and community participation \& quality of life metrics. The robotic exoskeletons being used in this study are the AtalanteX (Wandercraft), Ekso NR (Ekso Bionics), and Restore (Lifeward).

Вмешательства

  • Устройство Robotic Exoskeleton
    EksoNR, Ekso Bionics, San Rafael, CA, USA Atalante X, Wandercraft, Paris, France ReStore™, Lifeward Inc, Marlborough, MA
  • Другое SOC
    Standard of Care

Первичные конечные точки

  • 10MWT (Aim 1) [Срок оценки: Change from Baseline 10MWT at 4 weeks]
  • 6MWT (Aim 1) [Срок оценки: Change from Baseline 6MWT at 4 weeks]
  • TUG (Aim 1) [Срок оценки: Change from Baseline TUG at 4 weeks]
  • DGI (Aim 1) [Срок оценки: Change from Baseline DGI at 4 weeks]
  • Berg Balance Scale (Aim 1) [Срок оценки: Change from Baseline Berg at 4 weeks]
  • Joint Range of Motion (kinematics) (Aim 2) [Срок оценки: Change from Baseline at 4 weeks]
  • Temporospatial Loading (Aim 2) [Срок оценки: Change from Baseline at 4 weeks]
  • Balance (Aim 2) [Срок оценки: Change from Baseline at 4 weeks]
  • Survey for Community Participation (Aim 3) [Срок оценки: Change from Baseline at 4 weeks]
  • Survey for Quality of Life (Aim 3) [Срок оценки: Change from Baseline at 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Stroke survivors 3 - 8 months from a recent stroke.
  • Age: 50 - 80 years
  • Unilateral hemiparesis
  • Medical clearance by the Medical Director
  • Be able to physically fit into the exoskeleton device: Height between 60\" and 76\" and weight below 220 lbs
  • Patient cognitive status and ability to communicate in English must be at a level consistent with that required to participate in standard motor rehabilitation (e.g. can follow directions).
  • Adequate cognitive function to give informed consent, understand the training, instructions, use investigational devices and give adequate feedback.
  • Have a joint range of motion within normal functional limits for ambulation.
  • Have sufficient strength to use the hemiwalker, cane or walker (etc. assistive device) while wearing the RE.
  • No history of injury or pathology to the unaffected limb.
  • Have an appropriate walking speed as determined by the study staff.

Критерии исключения

  • Any medical issue that precludes full weight-bearing and ambulation (e.g. orthopedic injuries, pain, severe spasticity).
  • Skin issues that would prevent wearing the device.
  • Pre-existing condition that caused exercise intolerance (documented uncontrolled hypertension, coronary artery disease, cardiac arrhythmia, or congestive heart failure).
  • Hospitalization for heart attack, heart surgery, or acute heart failure within 3 months of enrollment in the study.
  • Uncontrolled seizure disorder, spasticity, or joint contracture that would interfere with walking.
  • Neuromuscular, neurological, or orthopedic pathologies that interfere with neuromuscular function, ambulation, or limit the range of motion of the lower limbs.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Kessler Foundation — West Orange

Идентификаторы

NCT: NCT06736171 · R-1275-24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗