Меню
Идёт набор NCT06736002

Effects of Mega-dose Vitamin D Pulse and Maintenance Therapy on Seizure Frequency, Fatigue, and Quality of Life: A Prospective Study

Без фазы С лечением Epilepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vitamin D, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This prospective study aims to evaluate the effects of mega-dose vitamin D pulse therapy followed by maintenance therapy on seizure frequency, fatigue, and quality of life in patients with epilepsy. Participants will receive vitamin D supplementation, and clinical outcomes will be assessed over time to determine its potential benefits on seizure control and patient-reported outcomes.

Подробное описание

This is a prospective study designed to investigate the clinical effects of vitamin D supplementation in patients with epilepsy. Participants will receive a high-dose vitamin D pulse therapy followed by maintenance dosing. The study will assess changes in seizure frequency, fatigue, and quality of life over the study period. Clinical data will be collected longitudinally, and comparisons will be made to evaluate treatment effectiveness. This study aims to explore whether vitamin D supplementation can serve as a potential adjunctive therapy in epilepsy management.

Вмешательства

  • Другое Vitamin D
    Vitamin D
  • Другое Placebo
    Placebo oral solution

Первичные конечные точки

  • seizure frequency [Срок оценки: three time points: before starting the medication, one month after starting the medication, and three months after starting the medication.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Quality of life score (QOLIE-31) [Срок оценки: before starting the medication and again three months after treatment]
  • Fatigue severity score (Fatigue Severity Scale) [Срок оценки: before starting the medication and three months after starting it.]
  • Serum vitamin D levels (25-hydroxyvitamin D) [Срок оценки: three time points: before starting the medication, one month after starting it, and three months after starting it.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 20 or above (inclusive)
  • Diagnosed patients (refractory epilepsy refers to those who have used more than two drugs, and each drug has reached the When epileptic seizures cannot be well controlled at standard reasonable treatment doses, it is called refractory epilepsy)
  • There is no imaging evidence of persistence or expansion of brain damage in the past three years
  • Subjects or family members (caregivers) can comply with the trial plan and take vitamin D patients

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Cheng Kung University Hospital — Tainan

Идентификаторы

NCT: NCT06736002 · B-BR-113-028

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗