Меню
Идёт набор NCT06735833

MMA Embolization for Refractory Chronic Migraine

Без фазы С лечением Migraine Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Middle Meningeal Artery embolization.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Migraine Disorders. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility Study to Evaluate the Initial Safety and Effectiveness of TRUFILL n-BCA Liquid Embolic System in Middle Meningeal Artery Embolization for the Preventive Treatment of Refractory Chronic Migraine

Обзор

This is a prospective, multi-center, feasibility study to investigate safety and effectiveness of TRUFILL n-BCA liquid embolic system in bilateral middle meningeal artery (MMA) embolization for the treatment of refractory chronic migraine.

Вмешательства

  • Устройство Middle Meningeal Artery embolization
    Bilateral middle meningeal artery embolization using TRUFILL n-BCA liquid embolic system

Первичные конечные точки

  • Change from baseline, in number of migraine days [Срок оценки: over 28 days post study intervention]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change from baseline in migraine days frequency [Срок оценки: 3 months and 6 months post study intervention]

Критерии участия

Participant Inclusion Criteria, Candidates for this study must meet ALL the following inclusion criteria:

  • Patient is between 18 and 65 years of age (inclusive) at the time of consent
  • Age of onset of Chronic Migraine <= 64 years
  • Age of onset of migraine diagnosis < 50 years
  • Patient has a current diagnosis of refractory migraine
  • Patient has a current diagnosis of Chronic migraine

Participant Exclusion Criteria, Candidates will be excluded from participation if ANY of the following apply:

  • Patients with a history for the last 2 years of other primary headache types, or secondary headache types except medication overuse headache
  • Patients with diagnosis of hemiplegic migraine or migrainous infarct
  • Patients with current regular use of Opioids, Cannabis, Medical Marijuana, etc
  • Women who are pregnant, lactating, or who are of childbearing age
  • Current involvement in an investigational (drug, device, etc.) clinical trial that may confound study endpoints. Participants in observational, natural history, and/or epidemiological studies not involving intervention are eligible. Sponsor approval is required

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 9 центров
  • Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital — Phoenix
  • John Muir Physician Network Clin. Research Center — Walnut Creek
  • Hartford Hospital — Hartford
  • University of Buffalo Medical Center — Buffalo
  • Mount Sinai — New York
  • Stony Brook University Medical Center — Stony Brook
  • Thomas Jefferson University Hospital — Philadelphia
  • Semmes Murphey Foundation — Memphis
  • … и ещё 1 центр

Идентификаторы

NCT: NCT06735833 · CNV202302

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗