Меню
Идёт набор NCT06734975

Effect of Superior Laryngeal Nerve Blocks on Patient Outcomes in Laryngeal Surgery

Фаза II С лечением Vocal Cord Disease Vocal Cord Polyp Vocal Cord Cyst

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Superior laryngeal nerve block - Intervention (Bupivacaine and triamcinolone acetonide suspension), Superior laryngeal nerve block - Placebo (saline).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vocal Cord Disease, Vocal Cord Polyp, Vocal Cord Cyst. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Intraoperative Superior Laryngeal Nerve Blocks on Patient Outcomes in Microdirect Laryngoscopy for Benign Vocal Fold Lesions: A Randomized Trial

Обзор

Patients undergoing surgery on their vocal cord will either receive a numbing injection to their throat or a saline injection during surgery. Symptoms such as how much coughing or pain patients have after surgery, as well as whether patient's voice gets better will be interrogated.

Вмешательства

  • Препарат Superior laryngeal nerve block - Intervention (Bupivacaine and triamcinolone acetonide suspension)
    Patients will receive a superior laryngeal nerve block consisting of 1 ml of 0.25% bupivacaine and 1mL of triamcinolone acetate 40 mg/ml to the neck on the side of the vocal cord lesion during their surgery.
  • Препарат Superior laryngeal nerve block - Placebo (saline)
    Patients will receive a saline placebo of 2mL saline to the neck on the side of the vocal cord lesion during their surgery.

Первичные конечные точки

  • Postoperative pain [Срок оценки: 1, 3 and 7 days after surgery]
  • Postoperative cough [Срок оценки: Follow up appointment 2-4 weeks after surgery]
  • Postoperative voice outcome [Срок оценки: Postoperative appointment 2-4 weeks after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Post-extubation cough [Срок оценки: 5 minutes postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient is aged 18 years or older at time of consent
  • Patient has suspected or confirmed benign vocal fold lesion
  • Patient is planning to undergo direct laryngoscopy with excision of the vocal fold lesion
  • Patient is English or Spanish speaking
  • Patient is not pregnant per self report
  • Patient is not incarcerated

Критерии исключения

  • Patient is not 18 years of age or older at consent date
  • Patient does not speak English or Spanish
  • Patient is currently pregnant or plans to become pregnant prior to their study procedure
  • Patient has a laryngeal malignancy or found to find a laryngeal malignancy on final pathology
  • Patient will not be undergoing direct laryngoscopy with excision of lesion
  • Patient is unable to provide consent or complete study activities
  • Patient is incarcerated

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rutgers New Jersey Medical School — Newark

Идентификаторы

NCT: NCT06734975 · Pro2024002226

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗