Меню
Идёт набор NCT06734611

Folic Acid Salt Study (FISFA Zambia)

Без фазы С лечением Folate Deficiency Neural Tube Defects

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fortified Iodized Salt with Folic Acid (FISFA).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Folate Deficiency, Neural Tube Defects. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Zambia
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness Study of Folic Acid Fortified Iodized Salt to Increase Folate Concentrations in Women of Reproductive Age in Zambia, a Non-fortifying Country

Обзор

Question: How effective is fortified iodized salt with folic acid (FISFA) in increasing serum and red blood cell folate in non-lactating, non-pregnant women of reproductive age in the country of Zambia who do not have active food fortification with a folic acid program? Participants will: * Consume salt with folic acid instead of their regular salt for 6 months * Have a blood draw 4 times * Fill out surveys

Подробное описание

The objective of this nonrandomized controlled intervention trial is to measure the effectiveness of fortified iodized salt with folic acid (FISFA) on increasing blood folate concentrations as a preventive measure against folate-sensitive neural tube defects (NTDs) in a non-fortifying country of Zambia.

The main questions it aims to answer are:

Aim 1: Measure the effectiveness of FISFA on increasing serum and red blood cell folate concentrations in women of reproductive age in a non-fortifying country.

Aim 2: Assess the risk of neural tube defects by measuring folate insufficiency levels via serum and red blood cell concentrations in women of reproductive age in a non-fortifying country.

Aim 3: Assess taste and color acceptability of FISFA by study population.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Fortified Iodized Salt with Folic Acid (FISFA)
    Addition of folic acid to iodized salt for daily consumption to assess folate levels.

Первичные конечные точки

  • Measure change in median and mean serum folate levels between baseline, month 1, month 3 and month 6 (endpoint) [Срок оценки: 0-6 months]
  • Measure change in median and mean red blood cell folate levels between baseline, month 1, month 3 and month 6 (endpoint) [Срок оценки: 0-6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Descriptive analysis of acceptability of FISFA by participants (taste and color on Likert scale) [Срок оценки: 1,3,6 months]
  • Measure of folate insufficiency via serum and RBC concentration [Срок оценки: 0-6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntary participation in the study
  • Do not intend to get pregnant
  • Not lactating or pregnant
  • Live alone or with a partner if they can be compliant and not share the study salt.
  • Aged between 18 and 45 years

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham
Zambia · 1 центр
  • Centre for Infectious Disease Research in Zambia — Lusaka

Идентификаторы

NCT: NCT06734611 · IRB-300013997 · FISFA-Zambia-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗