Меню
Идёт набор NCT06734598

Efficacy of Botox Injection of the Masticatory Muscles in Head &Neck Cancer Patients with Trismus After Radiotherapy

Фаза IV С лечением Trismus Head and Neck Cancer Radiation Therapy Recipient BOTOX

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Echo-guided Botox injection, echo-guided normal saline injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Trismus, Head and Neck Cancer, Radiation Therapy Recipient, BOTOX. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Trismus is a common side effect in head and neck cancer patients after radiation therapy. This project aims to explore the therapeutic effect of Botulinum toxin (Botox) injection to the masticatory muscles in the above-mentioned patients. In this project, Botulinum toxin will be injected into the masticatory muscles (medial pterygoid and masticatory muscles), combined with oral rehabilitation exercises, to reduce the patient's masticatory muscle tension and spasm. Patient's mouth opening range, quality of life, trismus condition and pain will be evaluated to understand its efficacy.

Вмешательства

  • Препарат Echo-guided Botox injection
    Echo-guided Botox injection to the masticatory muscles
  • Процедура echo-guided normal saline injection
    echo-guided normal saline injection

Первичные конечные точки

  • Maximal Incisal Opening [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged over 18 years old;
  • Head and neck cancer patients must have completed radiotherapy for at least 3 months;
  • Those whose mouth-opening distance is less than or equal to 3.5 cm (the functional cut-off point of trismus) and who have tightness or pain in the masticatory muscles;
  • Medical condition is stable;

Критерии исключения

  • Those who have undergone surgery on their masticatory muscles;
  • Patients with obvious muscle atrophy or complete fibrosis of masticatory muscles ;
  • Those with tumor recurrence at the time of admission;
  • Those whose vital signs are unstable due to acute illness.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT06734598 · 202410133MINA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗