Меню
Идёт набор NCT06734572

18F-FAPIBiotin PET/CT: Dosimetry and Biodistribution Study

Ранняя фаза I С лечением Malignant Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 18F-FAPIBiotin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malignant Neoplasm. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

18F-FAPIBiotin PET/CT: Dosimetry and Biodistribution Study in Patients With Various Cancers

Обзор

As a new dual targeting PET radiotracer, 18F-FAPI-Biotin is promising as an excellent imaging agent applicable to various cancers. In this study, we observed the safety, biodistribution and radiation dosimetry of 18F-FAPI-Biotin in patients with various types of cancer and compared them with the results of 18F-FAPI or 18F-FDG imaging to evaluate the dosimetric characteristics and diagnostic efficacy of 18F-FAPI.

Подробное описание

Fibroblast activation protein (FAP) is highly expressed in the stroma of a variety of human cancers and is therefore considered promising for guiding targeted therapy. The recent development of quinoline-based PET tracers that act as FAP inhibitors (FAPIs) demonstrated promising results preclinically and already in a few clinical cases. Biotin is overexpressed in various tumor cells and underexpressed in normal cells. We assume that expanding molecular probes targeting FAPI and biotin with dual targets to enhance the targeting ability of the tracer, improve the sensitivity and specificity of tumor lesion detection. 18F-FAPI-Biotin is a novel dual targeting tracer. The present study aimed to evaluate the biodistribution, pharmacokinetics, and dosimetry of 18F-FAPI-Biotin, and performed a head-to-head comparison with 18F-FAPI or 18F-FDG PET/CT scans in patients with various cancers.

Вмешательства

  • Препарат 18F-FAPIBiotin
    The dose will be 148-296 MBq given intravenously.

Первичные конечные точки

  • Dosimetry of normal organs and tumors [Срок оценки: From right after tracer injection to 120 minutes at post-injection]
Вторичные конечные точки (1)
  • Incidence of Adverse events were categorized using the Common Toxicity Criteria for Adverse Events 5.0. [Срок оценки: up to 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Various solid tumors with available histopathological findings • Signed informed consent

Критерии исключения

  • pregnant or lactational women • who suffered from severe hepatic and renal insufficiency

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University — Фучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06734572 · FirstAHFujian-18F-FAPIBiotin

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗