The Effect of Exercise on the Brain in Type 2 Diabetes
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Exercise intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Type 2 Diabetes. Базовые параметры: 30 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бельгия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Effect of Exercise of High vs. Moderate Intensity on the Brain in Type 2 Diabetes
Обзор
The goal of this clinical trial is to learn if exercise training of high or moderate intensity is most optimal to improve brain health and prevent neurodegeneration in type 2 diabetes patients. The main question it aims to answer is: What is the effect of exercise training of high vs. moderate intensity on brain metabolism, brain perfusion, and cognition in type 2 diabetes? Researchers will compare the exercise training groups to a control group without exercise training to determine the effect of exercise training on the brain in type 2 diabetes. Participants will exercise for 6 months, 3 times per week. Before and after these 6 months, they will undergo: * a brain MRI scan * cognitive tests * blood sampling
Вмешательства
- Другое Exercise intervention
The exercise intervention entails 6 months of supervised exercise on a hometrainer at high or moderate intensity, 3 times per week
Первичные конечные точки
- Neurometabolite levels [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
- Changes in arterial spin labelling measured by means of magnetic resonance imaging (MRI) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
Вторичные конечные точки (12)
- Levels of neurodegenerative blood biomarkers [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
- Blood lipid profile [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
- Brain volume [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
- Diffusion-weighted magnetic resonance imaging [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
- Fasted blood glucose [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
- Kidney function (eGFR) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
- Cognitive function: MoCA [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
- Cognitive function: Face recognition test [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
- Cognitive function: Object location test [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
- Cognitive function: Trail making test [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
- Cognitive function: Stroop colour and word test [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
- Cognitive function: Rey auditory verbal learning test [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- type 2 diabetes
- no insulin therapy
- 30-75 years old
- physically inactive
Критерии исключения
- MRI contraindications
- psychological disorders
- exogenous insulin therapy
- history of coma, transient ischemic attack, head trauma, brain tumor, stroke, epilepsy, and other central nervous system diseases that could cause dementia or presence of dementia before T2DM
- suffering from any disease with significant impact on exercise intervention participation such as: chronic heart disease (e.g. valve insufficiency ≥ grade 2) or significant arrhythmias, cardiac events less than one year ago (myocardial infarction, coronary artery bypass graft, percutaneous coronary intervention), clinical heart failure (oedema, shortness of breath), percutaneous coronary intervention less than one year ago, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), cerebrovascular or peripheral vascular disease
- severe hypertension (>160/110 mmHg)
- ongoing cancer, severe neuropathy (limiting exercise participation)
- renal disease (GRF <45 ml/min/1,73 m2)
- inability to regularly participate in the exercise intervention
- pregnancy
- breastfeeding
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Бельгия · 1 центр
- Hasselt University — Hasselt
Идентификаторы
NCT: NCT06734546 · B1152024000012 · 1129225N · BOF24KP05