Меню
Идёт набор NCT06734364

Buddy Tape vs. Splint for Metacarpal Shaft Fracture Recovery

Без фазы С лечением Non-thumb Metacarpal Shaft Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: buddy tape, splint.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-thumb Metacarpal Shaft Fracture. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Functional Treatment of Non-thumb Metacarpal Shaft Fractures. Randomized Study Evaluating Buddy Taping Versus Splint on Functional Recovery of the Hand

Обзор

The goal of this clinical trial is to see if buddy tape can treat shaft fracture of hand long fingers as well as splint. The main question it aims to answer is: Two months after the fracture, are the hand activities as good with buddy taping as with splint? Researchers will compare buddy tape group to splint group to see if the strength of the arm is not lower with buddy tape. Participants will attend 4 visits after receiving either buddy tape or splint, to control their hand strength and the correct healing of their franture.

Подробное описание

Patients will be identified in the emergency ward after x-rays are positive for a non-thumb metacarpal fracture. If they consent to participate in the study, they will be put into either the buddy taping or the short arm splint group. This decision will be made through randomization, and the physician will not select which group the patient is in.

As in routine practice, the patients are seen again on D15 ± 3 days, D30 ± 5 days and D60 ± 5 days in an orthopedic consultation with X-ray to control the hand face, strict profile and 3/4. Both devices are removed at the check-up consultation on day 30 ± 5 days.

The patients will then attend the end of trial visit at Day 90 ± 5 days in an orthopedic consultation with X-ray.

No specific act is added by this research.

Вмешательства

  • Устройство buddy tape
    Buddy-taping a finger dynamically splints one finger to an adjacent, uninjured finger.
  • Устройство splint
    Short arm splint immobilize and maintain stability of the injured finger, the hand is immobilized in the intrinsic plus position with syndactyly of the injured finger and adjacent finger

Первичные конечные точки

  • Quick Dash [Срок оценки: day 60]
Вторичные конечные точки (4)
  • clamp force [Срок оценки: day 0,15,30,60 and 90]
  • Grip force [Срок оценки: day 0,15,30,60 and 90]
  • TPM [Срок оценки: day 0,15,30,60 and 90]
  • TAM [Срок оценки: day 0,15,30,60 and 90]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patient
  • Fingers 2 to 5 metacarpal shaft fracture, little or no displacement
  • Tilt less than or equal to thirty degrees
  • No rotation disorder
  • Patient who has given consent to participate in the study and has signed an informed consent

Критерии исключения

  • Surgical treatment indicated
  • Patient pregnant or likely to be pregnant
  • Patient who does not speak or understand French
  • Subject under guardianship or curatorship
  • Subject not beneficiary of a social security system.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Hospitalier Sud Francilien — Corbeil-Essonnes

Идентификаторы

NCT: NCT06734364 · 2024-A02344-43

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗