Идёт набор NCT06734273

Randomized Control Trial of Sleeve Gastrectomy With Tirzepatide in Maximizing Weight Loss

Ранняя фаза I С лечением Obesity and Obesity-related Medical Conditions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Mounjaro, Sleeve Gastrectomy.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Obesity and Obesity-related Medical Conditions. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study examines whether adding tirzepatide-a medication that helps with weight loss-after sleeve gastrectomy surgery can help people lose more weight after the surgery; better improve conditions like Type 2 diabetes, high blood pressure, high cholesterol, and sleep apnea after surgery and; whether this causes more complications or side effects compared to surgery alone.

Вмешательства

Препарат Mounjaro
In this study, the intervention group (n=21) are patients who will undergo sleeve gastrectomy and receive tirzepatide after surgery. Patients who were selected in this arm will undergo a 4-week dose escalation period. Starting at 6 months they will receive weekly 2.5mg doses (for 4 weeks). Afterwards, they will receive weekly 5mg doses. They will maintain this dose until 12 months after surgery.
Процедура Sleeve Gastrectomy
Subjects in both the interventional group (n=21) and the control group (n=21) will undergo sleeve gastrectomy.

Первичные конечные точки

Weight Loss [Срок оценки: 12 months after surgery]

Вторичные конечные точки (11)

Weight Loss [Срок оценки: 18 months after surgery]
Type 2 Diabetes [Срок оценки: 12 months after surgery]
Type 2 Diabetes [Срок оценки: 18 months after surgery]
High Blood Pressure [Срок оценки: 12 months after surgery]
High Blood Pressure [Срок оценки: 18 months after surgery]
High Cholesterol [Срок оценки: 12 months after surgery]
High Cholesterol [Срок оценки: 18 months after surgery]
Sleep Apnea [Срок оценки: 12 months after surgery]
Sleep Apnea [Срок оценки: 18 months after surgery]
Complications/Side Effects [Срок оценки: 12 months after surgery]
Complications/Side Effects [Срок оценки: 18 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

Adult 18 to 65 years of age
Body Mass Index >35 with comorbidity of Type 2 Diabetes and/or Hypertension and/or Hyperlipidemia and/or Obstructive Sleep Apnea OR Body Mass Index >40 with or without comorbidity
Undergoing primary sleeve gastrectomy