Меню
Идёт набор NCT06732622

Laser Acupuncture for Idiopathic Bell's Palsy

Без фазы С лечением Bell Palsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Laser acupuncture, Steroids, Sham laser acupuncture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bell Palsy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Laser Acupuncture for Idiopathic Bell's Palsy: a Randomized Controlled Trial

Обзор

Bell's palsy is characterized by acute, unilateral onset that compromises function and esthetics, exerting a considerable impact on the social, professional, and psychological aspects of the lives of affected individuals. The objective of this study was to determine whether laser acupuncture therapy could relieve symptoms in patients with Bell's palsy.

Подробное описание

This study was randomized controlled trial including 360 patients that undergoing Bell's palsy. All the patients received oral Prednisolone. Patients were assigned to the laser acupuncture (LA) group, Sham LA group and control group, with 120 patients in each group. LA group and Sham LA group were received 4 weeks of Laser treatment (3 times per week).

Clinical outcome measure comprised the House-Brackmann grading system, Sunnybrook facial grading scale (SBFG), Facial Disability Index (FDI) and Facial Clinimetric Evaluation Scale (FaCE Scale) All the measurements were collected at the baseline, weeks 2, 4, 6, 8, 12 and 24.

Вмешательства

  • Устройство Laser acupuncture
    Patients in the laser acupuncture group (LA group) received 12 sessions of laser acupuncture (3 times per week). Laser aucpuncture used a class IV Multiwave Locked System (MLS) laser (Mphi laser, ASA Sri, Vicenza, Italy). Laser acupuncture used have wavelength of 808 nm and 905nm, 1.2 W power (808nm is 1 W, 905 nm is 200 mW), continuous mode emission (808 nm) and pulsed mode emission (905 nm), 500 Hz, 50% power level, 50% duty cycle, 8.35 J/cm2 dosimetry, 26.22 J for each point, administered fo
  • Препарат Steroids
    Prednisolone as 5 mg tablets (Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co., Ltd., China) were given as a single dose of 30 mg daily for the first 3 days; 15 mg daily for the following 3 days; 10 mg daily for the after 3 days; 5 mg daily for the final 3 days, with a total treatment time of 12 days.
  • Устройство Sham laser acupuncture
    Patients in the laser acupuncture group (Sham group) received 12 sessions of laser acupuncture (3 times per week). Laser aucpuncture used a class IV Multiwave Locked System (MLS) laser (Mphi laser, ASA Sri, Vicenza, Italy). The Sham LA group received the same laser device and the same acupoints. The device showed the same red light but did not emit a laser, administered for 3 times per week in the 4 weeks. Acupoints: we chose 5 acupoints on the affected side. This includes ST2 (Si Bai), ST4 (

Первичные конечные точки

  • House Brackmann Grading System (HB) [Срок оценки: Baseline, weeks 2, 4, 6, 8, 12 and 24]
Вторичные конечные точки (3)
  • Sunnybrook Facial Grading Scale (SB Grading) [Срок оценки: Baseline, weeks 2, 4, 6, 8, 12 and 24]
  • Facial Disability Index (FDI) [Срок оценки: Baseline, weeks 2, 4, 6, 8, 12 and 24]
  • Facial Clinimetric Evaluation Scale (FaCE Scale) [Срок оценки: Baseline, weeks 2, 4, 6, 8, 12 and 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Patients diagnosed with idiopathic Bell's Palsy 2.Patients were eligible if they were graded at House-Brackmann grade (HB) 3 or higher.

Критерии исключения

  • 1\. Serious mental illness or social problems, and neurological disorders, and systemic diseases, such as malignant tumors, and other serious consumptive diseases. 2. Planning for pregnancy, those in pregnancy, or those who were lactating. 3.Bell's Palsy patients who have a disease course of more than 8 weeks.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • China Beijing TongRen Hospital, Capital Medical University Beijing, China — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06732622 · Laser-Bell-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗