Меню
Идёт набор NCT06731933

Impact of COL7A1 Gene Therapy on SCC Recurrence in RDEB Skin

Фаза II С лечением Squamous Cell Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BVEC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Squamous Cell Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Collagen VII Gene Therapy on Squamous Cell Carcinoma Recurrence in Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa Skin

Обзор

The study objective is to see if BVEC induced C7 expression in Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa (RDEB) skin following Squamous cell carcinoma (SCC) excision will normalize the invasive tumor microenvironment and reduce tumor recurrence. Prevention of SCC's in the RDEB subjects will increase their life span.

Вмешательства

  • Препарат BVEC
    The study drug will be administered by home nurse at Subjects home for the participants residing in US. No drug will be applied when at study site. The subjects enrolled in Bari, Italy will not be administered BVEC.

Первичные конечные точки

  • Recurrence rate of Squamous Cell Carcinoma [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of generalized Recessive dystrophic epidermolysis bullosa (RDEB) demonstrated by COL7A1 mutations
  • Presence of biopsy proven squamous cell carcinoma (SCC)
  • Ability to understand and the willingness to provide written informed consent.
  • US based participants are willing to use beremagene geperpavec (BVEC)
  • Subject is 18 years or older
  • participant willingness to use an effective method of contraception

Критерии исключения

  • Inability to travel to site for study visit
  • Subject is pregnant
  • Subject has Metastatic SCC's or is on any current systemic treatment for SCC.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Redwood City
Италия · 1 центр
  • Azienda Ospedliero-Universitaia — Bari

Идентификаторы

NCT: NCT06731933 · IRB-73906 · NCI-2025-09174

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗