Меню
Идёт набор NCT06731673

Heat Shock Protein 47 in Thrombosis

— Наблюдательное Venous Thromboembolism (VTE) Acute Myocardial Infarction With ST Segment Elevation Stroke (in Patients With Atrial Fibrillation)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Venous Thromboembolism (VTE), Acute Myocardial Infarction With ST Segment Elevation, Stroke (in Patients With Atrial Fibrillation). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания, Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Heat Shock Protein 47: A Novel Biomarker of Thrombosis Risk

Обзор

The goal of this observational study is to learn if the novel biomarker Heat shock protein 47 (HSP47) can be used as a prognostic marker for vascular disease in people with acute venous thromboembolism (VTE), myocardial infarction (AMI) or ischaemic stroke compared to healthy volunteers. The main questions it aims to answer are: 1. Are platelet levels of HSP47 higher in patients with acute VTE, AMI or stroke, compared to healthy volunteers. 2. Does platelet levels of HSP47 remain elevated in patients with acute thrombotic events compared to healthy volunteers at 3 and 12-months of follow-up. 3. Are platelet levels of HSP47 postively associated with platelet function and negatively associated with fibrinolytic capacity in patients with an acute thrombotic event. Participants with VTE, AMI or stroke will be giving a blood sample at diagnosis and again after 3 and 12 months of follow-up. Healthy volunteers will be giving a blood sample once.

Первичные конечные точки

  • Platelet levels of heat shock protein 47 (HSP47) in patients with thrombosis compared to healthy controls [Срок оценки: From enrollment to end of follow-up at 12 months after enrollment. At 3 time points.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Changes in platelet levels of HSP47 over time in patients with thrombosis [Срок оценки: From enrollment to 12 months of follow-up. Measured at 3 time points.]
  • Platelet levels of HSP47 in association to platelet function [Срок оценки: From enrollment to 12 months of follow-up. Measured at 3 time points.]
  • Platelet levels of HSP47 in association to fibrinolytic capacity [Срок оценки: From enrollment to 12 months of follow-up. Measured at 3 time points.]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Informed consent

VTE group:

  • Deep vein thrombosis confirmed on ultrasonography OR
  • Pulmonary embolism confirmed on computed tomography angiography (CTA)

AMI group:

  • ST-segment elevation on electrocardiogram (ECG) AND
  • Culprit lesion(s) on coronary angiography

Stroke group:

  • Stroke confirmed on magnetic resonance imaging AND
  • Atrial fibrillation (Detected on ECG, telemtry or Holter monitoring) AND
  • Stroke localisation classic for AFib: cortical, cerebellar, brainstem or subcortical >1.5 cm in diameter

Healthy group:

\- Healthy

Критерии исключения

  • <18 years of age
  • no informed consent
  • Known haematological disorders
  • Active haematological malignancy
  • Severe renal insufficiency defined as eGFR <15 or dialysis

VTE - Pulmonary embolism incidentally detected by CTA conducted for purposes unrelated to pulmonary embolism assessment without concomitant DVT

AMI

  • Coronary dissection
  • Takotsubo cardiomyopathy

Stroke

\- Stroke from other causes, e.g. findings pointing towards large vessel disease

Healthy

  • Known acute or chronic disease
  • Prior VTE, AMI, stroke or other thromboembolic event

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Aarhus University Hospital — Aarhus
Германия · 1 центр
  • Deutsches Herzzentrum de Charité — Berlin

Публикации

  • Thienel M, Muller-Reif JB, Zhang Z, Ehreiser V, Huth J, Shchurovska K, Kilani B, Schweizer L, Geyer PE, Zwiebel M, Novotny J, Lusebrink E, Little G, Orban M, Nicolai L, El Nemr S, Titova A, Spannagl M, Kindberg J, Evans AL, Mach O, Vogel M, Tiedt S, Ormanns S, Kessler B, Dueck A, Friebe A, Jorgensen PG, Majzoub-Altweck M, Blutke A, Polzin A, Stark K, Kaab S, Maier D, Gibbins JM, Limper U, Frobert PMID 37053338

Идентификаторы

NCT: NCT06731673 · HSP47

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗