Меню
Набор по приглашению NCT06731088

Effect of Remazolam Besylate Combined With Remifentanil Analgesic Sedation on the Prognosis of Patients With Sepsis

Фаза IV С лечением Sepsis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Midazolam, Remazolam besylate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sepsis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this study, midazolam was used as a control to investigate the effect of remazolam besylate combined with remifentanil on analgesia and sedation in patients with mechanical ventilation of sepsis on the prognosis of patients, and to provide evidence for the safe application of remazolam besylate in patients with sepsis.

Вмешательства

  • Препарат Midazolam
    Midazolam, a benzodiazepine sedative commonly used in ICU, acts on GABA receptors in the central nervous system to produce dose-related hypnosis, anti-pyroanxiety and anterograde amnesia, and has corresponding competitive antagonists \[8\]. It has rapid onset and short duration, but its deficiency lies in that the metabolites are still active. Thus easy accumulation, prolong the recovery time of patients
  • Препарат Remazolam besylate
    Remazolam besylate is a new type of benzodiazepine sedative drug metabolized by tissue esterase. It is not metabolized by liver and kidney, and is metabolized by tissue esterase rapidly in vivo to produce inactive metabolites.

Первичные конечные точки

  • The number of days without delirium or coma during the 14-day intervention period. [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Mechanical ventilation patients with sepsis who are expected to stay in ICU for ≥48h;
  • The condition was allowed to remain in shallow sedation (RASS-2 \~0);
  • Obtain informed consent from patients or family members

Критерии исключения

  • pregnancy or breastfeeding;
  • General anesthesia surgery within 48 hours;
  • Severe, pre-existing parenchymatous liver disease with clinically significant portal hypertension, Child-Pugh grade C cirrhosis or acute liver failure;
  • Patients with acute and chronic renal insufficiency requiring dialysis treatment;
  • Severe craniocerebral injury, brain tumor, increased intracranial pressure, cerebrovascular accident, coma, epileptic status, etc. 6 Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Ningbo University;
  • Patients with a history of alcohol or drug abuse;
  • Any condition that prevents the correct assessment of cognitive function, such as speech and sensory disorders or mental disorders (language difficulties or organic mental dysfunction);
  • Failure to obtain informed consent or authorization;
  • Participate in other exploratory clinical trials within 6 months prior to screening;
  • Known or suspected allergy to the study drug.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • First Affiliated Hospital of Ningbo University — Ningbo

Идентификаторы

NCT: NCT06731088 · FAHNBU20241244

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗