Меню
Набор скоро начнётся NCT06730893

Shared Decision-Making for Determining Treatment Strategies in Low-Risk Thyroid Cancer

Без фазы С лечением Thyroid Cancer Papillary Thyroid Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SDM protocol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thyroid Cancer, Papillary Thyroid Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Shared Decision-Making for Determining Treatment Strategies in Low-Risk Thyroid Cancer: a Multicenter Cluster-Randomized Controlled Trial

Обзор

This study is a multicenter cluster-randomized controlled trial conducted in Korea. A parallel, two-group cluster-randomized design will be used to test whether the Shared decision-making Group (SDM; intervention) is different from the Standard Care Group (SC; control).

Подробное описание

The primary objective of this clinical trial is to evaluate whether the group provided with a decision support tool for treatment planning (Intervention; SDM group) demonstrates improved satisfaction with the decision-making process compared to the group receiving standard care (Control; SC group) among patients diagnosed with low-risk thyroid cancer who need to determine their treatment plan.

The data are collected from patients who are diagnosed with low-risk PTC and Twenty doctors with various experience of AS will participate in the study.

Вмешательства

  • Другое SDM protocol
    Card news and Videos related to general knowledge and treatment of low-risk thyroid cancer

Первичные конечные точки

  • Decision Conflict Scale: DCS [Срок оценки: at enrollment]
Вторичные конечные точки (6)
  • Decision Regret Scale: DRS [Срок оценки: at 6month, 12month after enrollment]
  • Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9) [Срок оценки: at enrollment, and 6month, 12month after enrollment]
  • Patients' Perceived involvement of Care Scale (PICS) [Срок оценки: at enrollment, and 6month, 12month after enrollment]
  • multifocal approach to sharing in shared decision making(Mappin'SDM) [Срок оценки: at enrollment, and 6month, 12month after enrollment]
  • Comparison of Quality of Life between the shared decision group and standard care group [Срок оценки: at enrollment, and 6month, 12month after enrollment]
  • Hospital Anxiety and Depression [Срок оценки: at enrollment, and 6month, 12month after enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years or older with a thyroid nodule of 1.0 cm or less confirmed as Bethesda category V (suspicious for PTC) or VI (PTC) based on cytopathological examination, or Bethesda category III (atypia of undetermined significance) with a confirmed BRAF V600E mutation.
  • Patients with no evidence of distant metastasis, cervical lymph node metastasis, recurrent laryngeal nerve invasion, or tracheal invasion. Additionally, no evidence of extrathyroidal extension (ETE) should be present, and the tumor must not belong to high-risk subtypes of PTC (e.g., diffuse sclerosing, columnar cell, or solid subtype).

Критерии исключения

  • Patients who cannot undergo regular follow-up or are expected to have difficulties with follow-up.
  • Patients with indeterminate or benign findings on thyroid biopsy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Lee EK, Kim MJ, Hwangbo Y, Moon JH, Cho SW, Chai YJ, Choi JY, Jung YS, Lee KE, Chung EJ, Kim K, Kim SJ, Kim W, Kim YH, Lee YK, Jang J, Song YS, Yi KH, Yu HW, Moon S, Jung KY, Kim HJ, Ryu CH, Ryu J, Seok J, Kang SH, Lee S, Chu AJ, Lee CY, Lee JY, Lim H, Kim JH, Park SK, Park YJ. Shared Decision-Making for Determining Treatment Strategies in Low-Risk Thyroid Cancer: Protocol of a Multicenter Cluster PMID 41589080

Идентификаторы

NCT: NCT06730893 · 2025-0008

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗