Меню
Идёт набор NCT06730659

A Clinical Study of CHT101 in CD70-Positive Advanced Solid Tumors

Фаза I С лечением Relapsed / Refractory Solid Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CHT101.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Relapsed / Refractory Solid Tumor. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-Arm, Open-Label, Phase I Study of CHT101 for CD70-Positive Relapsed/Refractory Solid Tumors

Обзор

Evaluate the safety and efficacy of CD70-targeting UCAR-T cells in the treatment of CD70-positive advanced solid tumors.

Подробное описание

4 planned dose cohorts will be evaluated during dose escalation phase. The dose expansion will be initiated after SRC (safety review committee) review the avaliable safety, PK and preliminary efficacy data.

Вмешательства

  • Биопрепарат CHT101
    CHT101: CD 70 UCAR T

Первичные конечные точки

  • Safety and Tolerability [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • Objective response rate (ORR) [Срок оценки: 28 days]
  • Disease control rate (DCR) [Срок оценки: 28 days]
  • Progress-free survival(PFS) [Срок оценки: 2 years]
  • Overall survival (OS ) [Срок оценки: 3 years]
  • pharmacokinetics (PK) [Срок оценки: 6 months]
  • Pharmacodynamics (PD) [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability to understand and sign a written informed consent documen；
  • At the date of signing ICF, 18 \~70 years old, male or female；
  • Histopathological confirmed advanced or metastatic solid tumors patients who have failed to standard treatment or intolerance with standard treatment；
  • Positive CD70 expression;
  • At least one measurable lesion at baseline per RECIST version 1.1；
  • The expected survival time is more than 12 weeks;
  • ECOG 0-1 points;
  • Adequate organ functions;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT06730659 · CHT101SIIT-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗