Меню
Идёт набор NCT06730308

Glucocorticoids Combined With Concurrent Chemoradiotherapy for Unresectable Thymoma

Фаза II С лечением Thymoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Radiotherapy, Concurrent chemotherapy, Methylprednisolone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thymoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Single-arm Phase II Study of Glucocorticoids Combined With Concurrent Chemoradiotherapy for Unresectable Thymoma

Обзор

This study aims to assess the efficacy of methylprednisolone combined with concurrent chemoradiotherapy in treating unresectable or recurrent thymoma.

Подробное описание

This study aims to assess the efficacy of methylprednisolone combined with concurrent chemoradiotherapy in treating unresectable or recurrent thymoma. Patients will receive hypofractionated radiotherapy with concurrent chemotherapy.

Methylprednisolone will be administered daily during radiotherapy at a dose of 2 mg/kg.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Radiotherapy
    Hypofractionated radiotherapy
  • Препарат Concurrent chemotherapy
    weekly albumin-bound paclitaxel (50 mg/m²) and cisplatin (25 mg/m²)
  • Препарат Methylprednisolone
    Methylprednisolone 2mg/kg, qd, concurrent with radiotherapy

Первичные конечные точки

  • Objective response rate [Срок оценки: 1-2 months after chemoradiotherapy]
Вторичные конечные точки (4)
  • Progression-free survival [Срок оценки: 2-year]
  • Overall survival [Срок оценки: 2-year]
  • Toxicities using the CTCAE 5.0 [Срок оценки: 1 year after treatment]
  • Quality of life scores [Срок оценки: 1 year after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically confirmed type AB or B1-3 thymoma.
  • Measurable Disease: Patients must have measurable disease as defined by RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
  • Unresectable or recurrent thymoma, with the tumor confined to the chest and neck area.
  • Between the ages of 18 and 70 years, regardless of sex.
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1.
  • No prior chest radiation.
  • Adequate organ Functions.
  • Written informed consent obtained.

Критерии исключения

  • Contraindications to Methylprednisolone.
  • History of or Concurrent Malignancy.
  • Active infection, myocardial infarction within the last 6 months or symptomatic heart disease.
  • Pregnant or Lactating Women.
  • Bleeding Disorders.
  • Recent Participation in Other Clinical Trials.
  • Drug Abuse or Severe Alcoholism.
  • Uncontrolled Seizures or Mental Disorders.
  • Severe Allergies or Specific Sensitivities.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun yat-sen University Cancer Center — Guanzhou

Идентификаторы

NCT: NCT06730308 · GASTO10106

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗