Меню
Идёт набор NCT06729242

Influence of Menstrual Cycle Phases on the Glycemic Control of Aerobic or HIIT Exercise in Adult Women With Type 1 Diabetes

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus, Type I Menstruation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aerobic session, HIIT session.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Type I, Menstruation. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Influence of Menstrual Cycle Phases on the Glycemic Control of Aerobic or HIIT Exercise in Adult Women With Type 1 Diabetes (DIABETEXX/2)

Обзор

Continuous glucose monitors, as a technology that aims to improve glycaemic control in patients with type 1 diabetes, must always adjust to changes in blood glucose levels in these patients, e.g. during sporting activities. In women, in particular, menstruation and its different phases can affect blood glucose levels in different ways. Therefore, this study aims to determine whether there is a different behaviour of blood glucose levels during aerobic or high-intensity exercise in different phases of menstruation. If so, we will try to model this behaviour and create specific guidelines in this regard in terms of physical exercise programming in women. In addition, the information derived from this study will be used to design better artificial pancreas systems that take into account the effects of the menstrual cycle in women.

Вмешательства

  • Другое Aerobic session
    This session will consist of an aerobic training session performed on a cycle ergometer.
  • Другое HIIT session
    The HIIT exercise will consist of strength exercises with elastic bands.

Первичные конечные точки

  • Mean interstitial glucose [Срок оценки: 24 hours pre-intervention and 24 hours post-intervention]
  • Glycemic variability [Срок оценки: 24 hours pre-intervention and 24 hours post-intervention]
  • Time spent at each glucose range [Срок оценки: 24 hours pre-intervention and 24 hours post-intervention]
Вторичные конечные точки (2)
  • Oestrogens [Срок оценки: pre-intervention]
  • Progesterone [Срок оценки: Pre-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

Age between 18-45 years T1D with a diabetes duration for more than 2 years Glycated hemoglobin (HbA1c) < 8.5% (<69 mmol mol-1) Stable insulin regimen in the past 6 months with less than 20% change in total insulin daily dose Multiple daily injections or insulin pump Weekly physical activity of 90 min or more, but no practicing any sport as amateur or professional.

Критерии исключения

Clinical conditions or use of medications (other than insulin) known to affect glycemic control (e.g., oral/parenteral steroids or metformin, among others).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • University of Valencia — Valencia

Идентификаторы

NCT: NCT06729242 · 2024.228 · PID2022-137723OB-C21

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗