Меню
Набор скоро начнётся NCT06729099

Validity of Brain Metastasis Risk Predictive Model in Hormone Positive Breast Cancer Patients

— Наблюдательное Breast Cancer, Estrogen Receptor-Positive

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Estrogen Receptor-Positive. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to validate a prediction model of brain metastasis risk for females with HR+ breast cancer by using variables collected at diagnosis.

Подробное описание

1. Data collection:

Age at BC diagnosis, tumor size, axillary adenopathy, clinical stage, HER2 status, Ki67 proliferation index and the modified Scarff-Bloom-Richardson grade of differentiation. 2. Analysis Plan:

Continuous variables as means and standard deviation (SD) if they follow a normal distribution; if not, as medians and IQR (interquartile range). Numbers and percentages display categorical variables. 3. Model validation:

The association between covariates and the diagnosis of brain metastases by performing logistic regression analyses; odds ratio (OR), 95 % confidence intervals (CI), and p-value will be estimated. Variables with a p-value \< 0.05 in the univariate logistic regression analysis will be further assessed in a multivariate logistic regression analysis.

For the clinical use of the model, we will use a score to each variable as that designed by Cacho-Díaz B. et. al. then, we will categorize patients into three risk groups according to the sum of the scores. We will employe a Cox regression analysis to assess each group's risk of developing brain metastases. Adjusted hazard ratios (aHRs), 95 % CIs, and p values will be evaluated.

Первичные конечные точки

  • Validity of prediction model of brain metastases risk for females with HR+ breast cancer [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of HR-positive primary invasive breast cancer.

Критерии исключения

  • Patients if they were diagnosed with brain metastases at the time of initial breast cancer diagnosis or within the subsequent three months.
  • Bilateral breast cancer.
  • Synchronic cancer (i.e., lung cancer, melanoma).
  • Paitents presenting neurologic symptoms without follow-up or lacking a contrast-enhanced magnetic resonance image (cMRI).
  • Incomplete clinicopathological information at the time of diagnosis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06729099 · Predictive model

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗