Меню
Набор скоро начнётся NCT06729047

Prophylactic Intravenous Injection of Neostigmine Plus Atropine Versus Ketorolac on Post-dural Puncture Headache in Patients Undergoing Infraumbilical Surgeries

Фаза I / Фаза II С лечением Post-Dural Puncture Headache

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: normal Saline, Neostigmine, Ketorolac.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post-Dural Puncture Headache. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prophylactic Intravenous Injection of Neostigmine Plus Atropine Versus Ketorolac on Post-dural Puncture Headache in Patients Undergoing Infraumbilical Surgeries: A Randomized Clinical Trial

Обзор

Post-dural puncture headache (PDPH) or spinal (or post-spinal) headache is one of the most common side effects of spinal anesthesia, with an incidence of 6-36%. The incidence of this complication was reported to be 76-85% after accidental dural puncture in epidural anesthesia. It usually starts within several hours after spinal anesthesia, but sometimes it can be delayed for up to 2 weeks, which usually resolves within a few days

Подробное описание

The usual symptoms of PDPH other than headache are photophobia, neck stiffness, nausea and vomiting, diplopia, tinnitus, and dizziness. The headache is usually throbbing and severe, starting from the forehead and extending to the occiput, and is aggravated by standing or sitting. This is due to meningeal traction associated with cerebrospinal fluid (CSF) pressure reduction or dilation of cerebral arteries as an indirect effect of lowering CSF pressure as a result of CSF leakage from the punctured dura. Current treatments or preventive measures for PDPH other than bed rest and hydration include theophylline, sumatriptan, caffeine, etc. In resistant or severe cases, epidural blood patch (EBP) is a well-described technique used to provide relief of pain.

The co-administration of neostigmine and atropine is a common treatment for terminating the effects of non-depolarizing muscle relaxants in the setting of general anesthesia with minimal side

Вмешательства

  • Препарат normal Saline
    patients will receive placebo (normal saline)
  • Препарат Neostigmine
    patients will receive neostigmine (40 μg/kg) plus atropine (20 μg/kg)
  • Препарат Ketorolac
    patients will receive ketorolac (0.5 mg/kg)

Первичные конечные точки

  • postdural puncture headache [Срок оценки: 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • BMI less than 35 kg/m2
  • Scheduled for infraumbilical surgeries
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status: I and II

Критерии исключения

  • ASA physical status more than II.
  • History of allrgic response to local anaesthetics or any of the medications used in the study
  • Patients with cognitive impairment
  • pregnancy
  • Basal body temperature of more than 38°C or less than 36°C
  • BMI more than 35 kg/m2

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt, — Asyut

Публикации

  • Kamm K, Forderreuther S. [Post-dural puncture headache]. Schmerz. 2021 Apr;35(2):139-149. doi: 10.1007/s00482-021-00540-x. Epub 2021 Mar 16. German. PMID 33725180
  • Ljubisavljevic S, Zidverc Trajkovic J. Postdural puncture headache leads to clinical worsening of pre-existing chronic headache. J Clin Neurosci. 2020 May;75:30-34. doi: 10.1016/j.jocn.2020.03.043. Epub 2020 Mar 26. PMID 32223975
  • Ahmadzade Z, Golparvar M, Sepiani S. Evaluation of the Preventive Effects of Neostigmine Plus Atropine on Post-Dural Puncture Headache. Adv Biomed Res. 2023 May 15;12:119. doi: 10.4103/abr.abr_81_22. eCollection 2023. PMID 37434934

Идентификаторы

NCT: NCT06729047 · 04-2024-200988

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗