Меню
Идёт набор NCT06728527

PARTial BREast RECONstruction With Chest Wall Perforator Flap

— Наблюдательное Breast Cancer Early Stage Breast Cancer (Stage 1-3) Breast Carcinoma Breast Neoplasms Breast Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer Early Stage Breast Cancer (Stage 1-3), Breast Carcinoma, Breast Neoplasms, Breast Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PartBreCon-Pro Study: PARTial BREast RECONstruction With Chest Wall Perforator Flap, a PROspective Study of Clinical and Patient Reported Outcomes

Обзор

The goal of this observational study is to ascertain the outcomes following partial breast reconstruction using chest wall perforator flaps after breast conservation surgery.

Подробное описание

The Main Outcomes and Measures are:

A) Patient Demographics and Tumour characteristics

1. Patient demographics: age, body mass index (BMI), comorbidities 2. Preoperative tumour characteristics and location influencing surgical planning

B) Treatment characteristics

1. Surgical: operative data, including flap types and distribution 2. Oncological: systemic therapies (adjuvant and neoadjuvant), radiotherapy

Первичные конечные точки

  • Surgical Complications [Срок оценки: Within 30 days of surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Oncological Clearance [Срок оценки: From enrolment until the date of re-operation within 12 months of first surgery, or the end of study, whichever came first.]
  • Revisional surgery [Срок оценки: From enrolment until the date of revision within 36 months of surgery, or the end of study, whichever came first.]
  • Oncological: Recurrence [Срок оценки: From enrolment until the date of recurrence, or the end of study, whichever came first, assessed up to 36 months]
  • Oncological: Survival [Срок оценки: From enrolment until the date of death, or the end of study, whichever came first, assessed up to 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing partial breast reconstruction using CWPF for primary breast cancer
  • Delayed correction of breast deformity following previous BCS
  • Each surgeon is to have performed a minimum of 10 CWPFs
  • Each centre anticipates completing a minimum of 10/year

Критерии исключения

  • Patients undergoing volume displacement BCS
  • Patients undergoing mastectomy +/- immediate breast reconstruction

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Cambridge University Hospitals NHS Trust — Cambridge

Публикации

  • Agrawal A, Romics L, Thekkinkattil D, Soliman M, Kaushik M, Barmpounakis P, Mortimer C, Courtney CA, Goyal A, Garreffa E, Carmichael A, Lane RA, Rutherford C, Kim B, Achuthan R, Pitsinis V, Goh S, Ray B, Grover K, Vidya R, Murphy J; PartBreCon Collaborators. 'PartBreCon' study. A UK multicentre retrospective cohort study to assess outcomes following PARTial BREast reCONstruction with chest wall pe PMID 37544090
  • Garreffa E, Meattini I, Coles CE, Agrawal A. Use of tumour bed boost radiotherapy in volume replacement oncoplastic breast surgery: A systematic review. Crit Rev Oncol Hematol. 2023 Jun;186:103996. doi: 10.1016/j.critrevonc.2023.103996. Epub 2023 Apr 14. PMID 37061072
  • Agrawal A. Oncoplastic breast surgery and radiotherapy-Adverse aesthetic outcomes, proposed classification of aesthetic components, and causality attribution. Breast J. 2019 Mar;25(2):207-218. doi: 10.1111/tbj.13193. Epub 2019 Feb 1. PMID 30710399
  • Association of Breast Surgery A. NHSBSP and ABS Audit. Accessed 24.05.2020, https://associationofbreastsurgery.org.uk/professionals/audit/nhs-breast-screening-programme-audit/
  • Garreffa E, Hughes-Davies L, Russell S, Lightowlers S, Agrawal A. Definition of Tumor Bed Boost in Oncoplastic Breast Surgery: An Understanding and Approach. Clin Breast Cancer. 2020 Aug;20(4):e510-e515. doi: 10.1016/j.clbc.2020.03.003. Epub 2020 Mar 20. PMID 32284305
  • Agrawal A, Mirshekar-Syahkal B. Use of combination of modules of BREAST-Q in partial breast reconstruction with lateral chest wall perforator flap. Eur J Surg Oncol. 2016;42(5):S39. doi:https://doi.org/10.1016/j.ejso.2016.02.155
  • Navin C, Agrawal A, Kolar KM. The use of latissimus dorsi miniflap for reconstruction following breast-conserving surgery: experience of a small breast unit in a district hospital. World J Surg. 2007 Jan;31(1):46-50. doi: 10.1007/s00268-006-0396-7. PMID 17180559
  • Hamdi M, Van Landuyt K, Monstrey S, Blondeel P. Pedicled perforator flaps in breast reconstruction: a new concept. Br J Plast Surg. 2004 Sep;57(6):531-9. doi: 10.1016/j.bjps.2004.04.015. PMID 15308400

Идентификаторы

NCT: NCT06728527 · ID5342

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗