Nephrological Outcome and Associated Congenital Anomalies in Pediatric Patients with Horseshoe Kidney
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Horseshoe Kidney. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
A retrospective, observational multicentre trial on the nephrological outcome and associated congenital anomalies in children with Horseshoe Kidney.
Подробное описание
Congenital abnormalities of the kidney and urinary tract (CAKUT) represent the main cause of CKD in children. Among them, the horseshoe kidney (HSK) represents one of the most frequent and is characterised by the presence of two distinct, functioning kidneys positioned on each side of the spine, fused together at one of the poles. The incidence of this condition is approximately 1 case every 400-600 new births with a prevalence in the male sex with a ratio of 2:1. Even though these children aregenerally asymptomatic and the diagnosis is often incidental , some may develop symptoms due to complications, such as infections, nephrolithiasis and urinary tract obstruction. More rarely risks of neoplastic degeneration and renal damage are described following trauma to the abdomen and lumbosacral spine. This condition is also associated in up to a third of cases with other abnormalities: the most frequent affect the urinary tract and genitals; however, abnormalities affecting other organs or systems as well as well-defined syndromic pictures. Due to its frequent asymptomatic nature, horseshoe kidney is historically considered a condition with a good prognosis and rarely as a risk factor capable of reducing survival or predisposing the kidney to long-term damage.
The primary objective of the study is:
To assess the 'nephrological outcome' understood as 'prevalence of patients who developed' and 'survival time free from": chronic renal failure, proteinuria, hypertension nephrolithiasis, UTI, renal neoplasms and renal trauma.
The secondary objectives of the study are:
1. Prevalence of congenital and associated genito-urinary and systemic abnormalities; 2. Description of renal anatomical features; 3. Assessment of the usefulness of second level radiological investigations (VCUG, static renal scintigraphy, ddynamic renal scintigraphy).
Первичные конечные точки
- Chronic kidney disease [Срок оценки: at baseline]
- Proteinuria [Срок оценки: at baseline]
- Hypertension [Срок оценки: at baseline]
Вторичные конечные точки (6)
- Urinary tract infections [Срок оценки: at baseline]
- Nephrolithiasis [Срок оценки: at baseline]
- Renal neoplasms [Срок оценки: at baseline]
- Renal anatomical features [Срок оценки: at baseline]
- Renal anatomical features [Срок оценки: at baseline]
- Renal trauma [Срок оценки: at baseline]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with confirmed ultrasound and/or scintigraphic diagnosis of horseshoe kidney;
- Patients with an age at first assessment of between 0 and 18 years;
- Obtaining written Informed consent.
Критерии исключения
- Patients with a definitive diagnosis of another form of CAKUT during the diagnostic pathway.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 1 центр
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna — Bologna
Идентификаторы
NCT: NCT06728007 · HSK-PED-23-01