Меню
Идёт набор NCT06727981

First-Line and Neoadjuvant Immunotherapy for Gastric Cancer

— Наблюдательное Advanced Gastric Cancer Locally Advanced Gastric Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ICI plus Chemothearpy, Chemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced Gastric Cancer, Locally Advanced Gastric Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Cohort Study on the Efficacy, Adverse Effects, and Biomarkers of First-Line/Neoadjuvant Therapy With Immune Checkpoint Inhibitors Combined With Chemotherapy in Advanced Gastric Cancer

Обзор

This prospective observational study aims to evaluate the efficacy and safety of immune checkpoint inhibitors as first-line and neoadjuvant therapy for advanced gastric cancer, while also investigating relevant biomarkers to better understand their role in immunotherapy outcomes

Вмешательства

  • Препарат ICI plus Chemothearpy
    This intervention involves the administration of immune checkpoint inhibitors (ICIs) in combination with standard chemotherapy.
  • Препарат Chemotherapy
    This intervention involves the administration of standard chemotherapy alone.

Первичные конечные точки

  • Overall survival (OS) [Срок оценки: 12 months after the last subject participating in]
Вторичные конечные точки (7)
  • Disease Control Rate (DCR) as assessed by RECIST1.1 [Срок оценки: 6 months after the last subject participating in]
  • Duration of response (DOR) as assessed by RECIST1.1 [Срок оценки: 12 months after the last subject participating in]
  • Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE5.0 [Срок оценки: 12 months after the last subject participating in]
  • Progression-free survival (PFS) as assessed by RECIST1.1 [Срок оценки: 12 months after the last subject participating in]
  • Objective remission rate (ORR) as assessed by RECIST1.1 [Срок оценки: 3 months after the last subject participating in]
  • Disease-free survival (DFS) as assessed by RECIST1.1 [Срок оценки: 36 months after the last subject participating in]
  • Major pathological response (MPR) [Срок оценки: 3 months after the last subject participating in]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years old or above
  • Patients with advanced gastric cancer or locally advanced gastric cancer
  • Have not received any previous anti-tumor therapy
  • Patients expected to receive immunotherapy for first-line or neoadjuvant therapy
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1
  • Adequate organ function

Критерии исключения

  • Patients with contraindications to immunotherapy
  • Have received anti-tumor treatments such as immunotherapy and chemotherapy
  • Have a history of active immune deficiency or autoimmune diseases, including HIV positive test, or have other acquired or congenital immune deficiency diseases, or have a history of organ transplantation or autoimmune diseases
  • Severe chronic or active infection requires systemic antibacterial, antifungal, or antiviral treatment, including tuberculosis infection. Have a history of active tuberculosis infection ≥ 1 year before recruitment should also be excluded, unless proved has been completed appropriate treatment
  • History of allogeneic stem cell transplantation or organ transplantation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Qilu Hospital of Shandong University — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT06727981 · EABI-GC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗