Меню
Набор скоро начнётся NCT06727890

Compound Danshen Dripping Pill for Diabetic Microvascular Angina

Фаза IV С лечением Diabetic Microvascular Angina

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Danshen Dripping Pill, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetic Microvascular Angina. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficacy and Safety of Compound Danshen Dripping Pill in Patients With Diabetic Microvascular Angina

Обзор

To investigate the efficacy and safety of Compound Danshen Dripping Pill in patients with diabetic microvascular angina pectoris. Long-term follow-up of 1 year will be performed to evaluate the effect of Compound Danshen Dripping Pill on coronary flow reserve and adverse cardiovascular events in patients with coronary microvascular disease.

Вмешательства

  • Препарат Danshen Dripping Pill
    Danshen Dripping Pill, 10 pills once, three times a day
  • Препарат Placebo
    Placebo, 10 pills once, three times a day

Первичные конечные точки

  • Changes of coronary flow reserve measured by three-dimensional echocardiography from baseline to 12 months after follow-up [Срок оценки: From baseline to the end of 12-month treatment]

Критерии участия

Критерии включения

History of type 2 diabetes ≧5 years; Repeated chest pain attacks with typical exertional angina pectoris or resting angina pectoris attacks; Coronary normal or stenosis <50%; Ischemic depression in ST segment during resting or exercise; Coronary flow reserve (CFR) of the anterior descending coronary artery < 2.0, or CFR ≧2.0 but acetylcholine activation test is positive; Subjects or their guardians agreed to participate in this study.

Критерии исключения

Previous myocardial infarction or PCI or CABG treatment; Severe arrhythmia; Refractory hypertension or hypertension accompanied by left ventricular wall thickness > 12 mm; Familial hypercholesterolemia; Takayasu arteritis, Kawasaki disease or coronary artery malformation; Pregnant or nursing, or having the intention to give birth within one year; Hepatic or renal dysfunction; Allergic to contrast agents or traditional Chinese medicines; Patients who participated in clinical research of other drugs within 3 months before being selected.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 3 центра
  • Qilu Hospital of Shandong University — Цзинань
  • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University — Цзинань
  • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University/Shandong Province Qianf — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT06727890 · CDDP for CMVD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗