Меню
Идёт набор NCT06727578

Pleural Irrigation With a Novel Devise.

Без фазы С лечением Pleural Effusion Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: of intrapleural saline irrigation with CLR irrigator.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pleural Effusion Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Assessment of the Safety and Efficacy of Pleural Irrigation for Retained Pleural Infection Using a Novel Irrigation Device

Обзор

Single-arm pilot trial of the use of intrapleural saline irrigation to treat retained pleural infections for patients with contraindications to standard of care intrapleural enzymatic therapy.

Вмешательства

  • Устройство of intrapleural saline irrigation with CLR irrigator
    patients will have a CLRTM port and CLRTM irrigator (CLR Medical, Calverton, MD, USA) added to their chest tube and atrium circuit to facilitate pleural irrigation.

Первичные конечные точки

  • Radiographic improvement (reduction in the ammount of pleural effusion messured in centimeters) by bed side ultrasound day 1,2,3,4,5. [Срок оценки: Daily for 8 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Retained pleural effusion identified via bedside ultrasound within the first 24 hours after chest tube insertion
  • Patient is contraindicated from receiving intrapleural enzymatic therapy within the first 24 hours after chest tube insertion

Критерии исключения

  • Non-infectious cause of pleural fluid analysis findings listed above identified (e.g. malignancy)
  • Post-procedural empyema or complicated parapneumonic effusion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Beth Israel Deaconess Medical Center — Boston

Публикации

  • Davies HE, Davies RJ, Davies CW; BTS Pleural Disease Guideline Group. Management of pleural infection in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii41-53. doi: 10.1136/thx.2010.137000. No abstract available. PMID 20696693
  • Gupta I, Eid SM, Gillaspie EA, Broderick S, Shafiq M. Epidemiologic Trends in Pleural Infection. A Nationwide Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2021 Mar;18(3):452-459. doi: 10.1513/AnnalsATS.202001-075OC. PMID 33001756
  • Sogaard M, Nielsen RB, Norgaard M, Kornum JB, Schonheyder HC, Thomsen RW. Incidence, length of stay, and prognosis of hospitalized patients with pleural empyema: a 15-year Danish nationwide cohort study. Chest. 2014 Jan;145(1):189-192. doi: 10.1378/chest.13-1912. No abstract available. PMID 24394842
  • Grijalva CG, Zhu Y, Nuorti JP, Griffin MR. Emergence of parapneumonic empyema in the USA. Thorax. 2011 Aug;66(8):663-8. doi: 10.1136/thx.2010.156406. Epub 2011 May 26. PMID 21617169
  • Light RW, Girard WM, Jenkinson SG, George RB. Parapneumonic effusions. Am J Med. 1980 Oct;69(4):507-12. doi: 10.1016/0002-9343(80)90460-x. PMID 7424940

Идентификаторы

NCT: NCT06727578 · 2024P000822

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗