Меню
Набор скоро начнётся NCT06727214

Survival Benefits of Neoadjuvant Systemic Chemotherapy in Muscle Invasive Bladder Cancer

— Наблюдательное Bladder Urothelial Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Chemotherapy with platine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bladder Urothelial Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Survival Benefit of Neoadjuvant Systemic Chemotherapy in Muscle Invasive Bladder Cancer and Factors Affecting Its Response - Retrospective Study

Обзор

Muscle-invasive bladder cancer (MIBC) is an aggressive disease with a high-risk of early metastasis and cancer specific mortality. The gold standard treatment of MIBC is radical cystectomy (RC) in conjunction with concomitant bilateral pelvic lymphadenectomy . While radical cystectomy remains a primary management strategy for MIBC, high rates of recurrence with surgery alone highlight the likelihood of occult micrometastatic disease at the time of diagnosis. Due to the development and implementation of neoadjuvant chemotherapy prior to radical cystectomy, the prognosis for MIBC patients undergoing radical cystectomy has improved .

Подробное описание

The goals of neoadjuvant chemotherapy administration are to; eradicate the micro-metastases, avoid the release and implantation of malignant cells during cystectomy, and extend the survival of these patients.

Clinical trial data supports the use of neoadjuvant platinum-based chemotherapy for patients with non-metastatic MIBC. Based on Level I evidence, use of preoperative platinum based chemotherapy is now included in the guideline recommendations from the American Urologic Association (AUA), American Society of Clinical Oncology (ASCO), National Comprehensive Cancer Network (NCCN), and European Association of Urology (EAU) . In the Southwest Oncology Group (SWOG) Intergroup study, RC alone was compared with three cycles of neoadjuvant MVAC (methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin), followed by radical cystectomy. This randomized trial showed that the median survival duration was 77 months in patients with combination treatment, and 46 months in patients with upfront RC alone.

Вмешательства

  • Препарат Chemotherapy with platine
    medical records that patients received neoadjuvant systemic chemotherapy platine based

Первичные конечные точки

  • Evaluating the factors affecting the response of neoadjuvant chemotherapy in muscle invasive bladder cancer [Срок оценки: 3 to 6 months (from previous medical reports )]
Вторичные конечные точки (3)
  • Disease free survival (DFS) [Срок оценки: thorough study completion (an average 1 year )]
  • overall survival (OS) [Срок оценки: from the randomization until the date of 1st decument progression or death from any cause , whichever come first assesed up to 100 weeks]
  • Progression Free Survival ( PFS ) [Срок оценки: an average 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >18
  • histological proven MIBC patient treated with neoadjuvant systemic chemotherapy( platinum based )

Критерии исключения

  • Non muscle invasive bladder cancer (NMIBC)
  • Metastatic patients
  • Patients treated with surgery firstly

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Advanced Bladder Cancer (ABC) Meta-analysis Collaboration. Neoadjuvant chemotherapy in invasive bladder cancer: update of a systematic review and meta-analysis of individual patient data advanced bladder cancer (ABC) meta-analysis collaboration. Eur Urol. 2005 Aug;48(2):202-5; discussion 205-6. doi: 10.1016/j.eururo.2005.04.006. Epub 2005 Apr 21. PMID 15939524
  • Motterle G, Andrews JR, Morlacco A, Karnes RJ. Predicting Response to Neoadjuvant Chemotherapy in Bladder Cancer. Eur Urol Focus. 2020 Jul 15;6(4):642-649. doi: 10.1016/j.euf.2019.10.016. Epub 2019 Nov 8. PMID 31708469
  • Daneshmand S, Nazemi A. Neoadjuvant Chemotherapy in Variant Histology Bladder Cancer: Current Evidence. Eur Urol Focus. 2020 Jul 15;6(4):639-641. doi: 10.1016/j.euf.2020.04.011. Epub 2020 May 22. PMID 32451316
  • Hu J, Chen J, Ou Z, Chen H, Liu Z, Chen M, Zhang R, Yu A, Cao R, Zhang E, Guo X, Peng B, Deng D, Cheng C, Liu J, Li H, Zou Y, Deng R, Qin G, Li W, Wang L, Chen T, Pei X, Gong G, Tang J, Othmane B, Cai Z, Zhang C, Liu Z, Zu X. Neoadjuvant immunotherapy, chemotherapy, and combination therapy in muscle-invasive bladder cancer: A multi-center real-world retrospective study. Cell Rep Med. 2022 Nov 15;3 PMID 36265483
  • Yin M, Joshi M, Meijer RP, Glantz M, Holder S, Harvey HA, Kaag M, Fransen van de Putte EE, Horenblas S, Drabick JJ. Neoadjuvant Chemotherapy for Muscle-Invasive Bladder Cancer: A Systematic Review and Two-Step Meta-Analysis. Oncologist. 2016 Jun;21(6):708-15. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0440. Epub 2016 Apr 6. PMID 27053504

Идентификаторы

NCT: NCT06727214 · Survival of NAC in MIBC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗