Меню
Набор скоро начнётся NCT06726915

Effect of Different Maternal Hemoglobin and Hematocrit Values on Perinatal Outcome

Наблюдательное Hemoglobin and Hematocrit Values on Perinatal Outcome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemoglobin and Hematocrit Values on Perinatal Outcome. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study aims to evaluate the perinatal outcome in pregnancies with different levels of hemoglobin/hematocrit to verify which category of women should have iron supplementation if not all.

Подробное описание

Anaemia in pregnant women has been reported to have various adverse effects on both the mother and unborn foetus. These effects include preterm birth, a low birth weight and an increase in the risk of maternal and perinatal mortality . Postpartum anaemia impairs wound healing, increases the risk for readmission and/or prolonged hospitalization, and increases the cost of care for families .

Some investigators stated adverse perinatal outcome in pregnant mothers with high haemoglobin and haematocrit values and raised a question about the possible harmful effect of iron supplementation in such pregnancies.

Первичные конечные точки

  • Fetal weight measurement- still birth or major morbidity [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (2)
  • Maternal needs for iron therapy [Срок оценки: Baseline]
  • . Un-even postpartum period: Failure of lactation- DVT- CS wound complications Postpartum anaemia [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Pregnant women scheduled for labor or C.S (at term, 28-42 weeks). 3. Singleton pregnancy. 4. Age range: 18-40 years. 5. Willing to provide informed consent for participation and follow-up.

Критерии исключения

  • Refusal to participate or consent.
  • Presence of non-iron deficiency anemia (e.g., hemoglobinopathies, chronic disease-related anemia).
  • Multiple pregnancies (e.g., twins or more).
  • Antepartum hemorrhage (e.g., placenta previa, placental abruption).
  • PAS.
  • Malformed fetus. -

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Scholl TO. Iron status during pregnancy: setting the stage for mother and infant. Am J Clin Nutr. 2005 May;81(5):1218S-1222S. doi: 10.1093/ajcn/81.5.1218. PMID 15883455
  • Blankson ML, Goldenberg RL, Cutter G, Cliver SP. The relationship between maternal hematocrit and pregnancy outcome: black-white differences. J Natl Med Assoc. 1993 Feb;85(2):130-4. PMID 8441188
  • Lu ZM, Goldenberg RL, Cliver SP, Cutter G, Blankson M. The relationship between maternal hematocrit and pregnancy outcome. Obstet Gynecol. 1991 Feb;77(2):190-4. doi: 10.1097/00006250-199102000-00005. PMID 1988879
  • Breymann C, Honegger C, Holzgreve W, Surbek D. Diagnosis and treatment of iron-deficiency anaemia during pregnancy and postpartum. Arch Gynecol Obstet. 2010 Nov;282(5):577-80. doi: 10.1007/s00404-010-1532-z. Epub 2010 Jun 25. PMID 20577752
  • Pfeiffer CM, Looker AC. Laboratory methodologies for indicators of iron status: strengths, limitations, and analytical challenges. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(Suppl 6):1606S-1614S. doi: 10.3945/ajcn.117.155887. Epub 2017 Oct 25. PMID 29070545

Идентификаторы

NCT: NCT06726915 · Anemia with pregnancy

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗