Меню
Идёт набор NCT06726889

Increasing Oral Medication Adherence for Metastatic Breast Cancer Patients

— Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard care, Decision Support System (DSS), Reminders, Feedback.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Optimizing an Intervention to Increase Oral Medication Adherence for Metastatic Breast Cancer Patients

Обзор

Aim of this study is to optimize an adherence increasing intervention designed for metastatic Breast Cancer (BC) patients by applying a full factorial design in order to evaluate the optimal combination of three different intervention components.

Подробное описание

Today different types of Oral Anticancer Agents (OAA) are commonly prescribed to Breast Cancer (BC) patients. Patients are reported to prefer the oral modality of administration over the intravenous one for its convenience, flexibility, and easier assumption; nonetheless, the phenomenon of medication non-adherence is well-documented.

Although several interventions have been designed and tested in order to foster medication adherence among BC patients, the great majority of them were focused on adherence to endocrine therapy for early-stage BC patients, with only few exceptions involving metastatic BC patients or considering adherence to other types of OAA.

The aim of this work is to optimize an adherence increasing intervention designed for metastatic BC patients. This will be achieved by applying a full factorial design in order to evaluate the optimal combination of three different intervention components (informative documentation, personalized reminders and feedback).

Вмешательства

  • Поведенческое Standard care
    Patient will not receive any additional interventions
  • Поведенческое Decision Support System (DSS)
    DSS will be used to deliver educational material through a web-page (in Italian language) accessible through a link
  • Поведенческое Reminders
    Personalized reminders will be delivered to patients through a common messaging application (WhatsApp)
  • Поведенческое Feedback
    Feedback message will be delivered by physician to patients, through WhatsApp, after medication diary revision

Первичные конечные точки

  • Adherence to oral medication [Срок оценки: 7 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Depressive symptoms evaluation [Срок оценки: 7 months]
  • Anxiety evaluation [Срок оценки: 7 months]
  • Quality of life evaluation [Срок оценки: 7 months]
  • Health-related quality of life evaluation [Срок оценки: 7 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with a diagnosis of metastatic BC
  • Patients with a prescription for any OAA (i.e. oral chemotherapy, endocrine therapy, and Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitors)
  • Age >18 years old
  • Patients with a personal smart phone with internet access
  • Willingness and ability to comply with scheduled visits and other trial procedures
  • Understanding and speaking Italian language
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Psychiatric disorders or conditions that might impair the ability to give informed consent
  • Comorbidity that may impact on compliance to study procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • European Institute of Oncology — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT06726889 · IEO 2014

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗