Набор скоро начнётся NCT06726798

Prospective Cohort Study on the Safety and Efficacy of Endorobotics for Endoscopic Submucosal Dissection (Endorobotics ESD)

Без фазы С лечением Gastrointestinal Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Endoscopic submucosal dissection with EndoRobotics traction device.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Gastrointestinal Neoplasm. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Гонконг
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This trial is a prospective, single arm study of 30 patients recruited to undergo endoscopic submucosal dissection (ESD) with a novel robotic assisted technology. It will assess the safety and performance of robotic-assisted endoscopic submucosal dissection (ESD) of superficial gastric and colorectal lesions that otherwise cannot be optimally and radically removed by snare-based techniques. The primary outcome of the study is rate of complete (R0) resection of the neoplasia.

Вмешательства

Процедура Endoscopic submucosal dissection with EndoRobotics traction device
All patients received robotic ESD under general anesthesia or monitored anaesthetic care at the endoscopy center of Prince of Wales Hospital. The targeted lesion would first be localized and pre-injected using a mixture of normal saline, indigocarmine, epinephrine and sodium hyaluronate. The robotic endoscopic traction device was then inserted to reach the target. Mucosal incision first started from the anal side followed by lifting with the grasper\[Figure 1; Video 1\]. Vio 3 diathermy system (

Первичные конечные точки

R0 resection rate [Срок оценки: 30 days]

Вторичные конечные точки (6)

Rate of procedural haemorrhage [Срок оценки: 30 days]
Rate of adjunctive procedure requirement [Срок оценки: 30 days]
All cause mortality rate [Срок оценки: up to 5 years]
Rate of infection [Срок оценки: up to 12 months]
Duration of procedure [Срок оценки: 1 day]
Length of hospital stay [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with endoscopic diagnosis of early gastric or colorectal neoplasia
Patients will be recruited according to ESGE and JGES guidelines for gastric \& colorectal ESD including: 1. Lesions for which en bloc resection with snare EMR is difficult to apply; 2. Mucosal tumors with submucosal fibrosis; 3. Sporadic tumors in conditions of chronic inflammation and 4. Local residual or recurrent early carcinomas after endoscopic resection.