Меню
Идёт набор NCT06725433

Nissen Versus Dor Hiatal Hernia Repair

Без фазы С лечением Hiatal Hernia Paraesophageal Hernia Recurrence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nissen fundoplication, Dor fundoplication.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hiatal Hernia, Paraesophageal Hernia, Recurrence. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

NiDor-study: a Randomized Controlled Trial Comparing Nissen and Dor Fundoplication in Hiatal Hernia Repair

Обзор

Hiatal hernia can present with a wide range of symptoms. An usual surgical repair technique usually includes Nissen fundoplication, while other procedures are less frequently employed. However, recurrence and reoperation rates remain high. This randomized controlled trial aims to compare the efficacy of Nissen and Dor fundoplication in preventing hiatal hernia recurrence and reducing the risk of reoperation Participants undergoing minimally invasive hiatal hernia repair will be randomly assigned to either Nissen or Dor fundoplication. Postoperatively at 12 months, anatomical recurrence rates based on computed tomography scans and symptomatic recurrence rates, anti-reflux medication use, GERD-related quality of life, and dysphagia symptoms will be assessed. A subsequent long-term follow-up study will conducted afterwards utilizing national registry data to evaluate reoperation rates and anti-reflux medication use

Вмешательства

  • Процедура Nissen fundoplication
    Hiatal hernia repair and Nissen fundoplication
  • Процедура Dor fundoplication
    Hiatal hernia repair and Dor fundoplication

Первичные конечные точки

  • Anatomical recurrence of hiatal hernia [Срок оценки: 12 months after the surgery]
  • Symptomatic recurrence of hiatal hernia [Срок оценки: 12 months after the surgery]
Вторичные конечные точки (9)
  • Symptomatic versus asymptomatic recurrence rates [Срок оценки: 12 months]
  • Reoperation rates [Срок оценки: 20 years]
  • Managing GERD symptoms with Nissen vs Dor fundoplication [Срок оценки: 12 months]
  • Dysphagia symptoms after Nissen vs Dor fundoplication [Срок оценки: 12 months]
  • Hiatal hernia size and recurrence rates [Срок оценки: 12 months]
  • Proton pump inhibitor usage [Срок оценки: 20 years]
  • The impact of Body Mass Index on recurrence and reoperation rates [Срок оценки: 20 years]
  • The impact of age on recurrence and reoperation rates [Срок оценки: 20 years]
  • The impact of albumin level on recurrence and reoperation rates [Срок оценки: 20 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years of age
  • Type II-IV hiatal hernia, confirmed by radiology or endoscopy
  • Scheduled for mini-invasive hiatal hernia repair
  • Emergency mini-invasive surgery for hiatal hernia
  • The informed consent is acquired

Критерии исключения

  • Recurrent hiatal hernia
  • Need for esophageal lengthening procedure (Collis)
  • Gangrene or need for any resection during (emergency) surgery
  • Need for laparotomy or thoracotomy/thoracoscopy
  • No written consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Kuopio University Hospital — Kuopio

Идентификаторы

NCT: NCT06725433 · KUH5204535

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗