Меню
Идёт набор NCT06724718

Diagnosis of Atrial Fibrillation in Postoperative Thoracic Surgery Using a Smartwatch

Без фазы С лечением Postoperative Atrial Fibrillation Thoracic Surgery Smartwatches Rhythm Monitoring

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: smartwatch, ECG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Atrial Fibrillation, Thoracic Surgery, Smartwatches, Rhythm Monitoring. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Postoperative atrial fibrillation (POAF) occurs in approximately 20% of patients following thoracic surgery. Early diagnosis is essential to prevent complications such as heart failure, stroke, myocardial infarction, and increased mortality. Smartwatches equipped with single-lead ECG capabilities and algorithms to detect asymptomatic atrial fibrillation (AF) offer a potential solution. This study aims to evaluate the effectiveness of smartwatches in detecting POAF compared to standard care.

Вмешательства

  • Другое smartwatch
    Patients in the smartwatch group will undergo rhythm monitoring with a smartwatch
  • Другое ECG
    Detected POAF episodes will be confirmed via a 12-lead ECG

Первичные конечные точки

  • the incidence of POAF [Срок оценки: at day 7]
Вторичные конечные точки (8)
  • Rate of asymptomatic POAF [Срок оценки: at day 7]
  • Cardiovascular prognosis [Срок оценки: at day 3]
  • Cardiovascular prognosis [Срок оценки: at 6 months]
  • Feasibility of rhythm monitoring with a smartwatch [Срок оценки: at day 7]
  • Recurrence of AF [Срок оценки: at 3 months]
  • Recurrence of AF [Срок оценки: at 6 months]
  • management of AF [Срок оценки: at 3 months]
  • management of AF [Срок оценки: at 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (>18 years old).
  • Patients undergoing major thoracic surgery with one-lung ventilation within the past 48 hours.
  • Scheduled pneumonectomy or lobectomy.
  • Admission to a conventional surgical unit postoperatively.
  • Ability to perform single-lead ECG using a smartwatch.
  • Coverage under a social security system.
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • History of atrial fibrillation.
  • Requirement for telemetry for AV block or tachyarrhythmias (>140 bpm).
  • Dependency on a pacemaker.
  • Participation in another interventional clinical trial affecting POAF incidence.
  • Mediastinal, pleural, or chest wall surgery.
  • Reoperations or surgeries performed more than 48 hours prior.
  • Pregnant women.
  • Patients under guardians or similar legal protection.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre hospitalier Amiens — Amiens

Публикации

  • Huette P, Beyls C, Diouf M, Ibrahima A, Haye G, Guilbart M, Lefebvre T, Bayart G, Lhotellier F, Radji M, Walczak KA, Caboche M, De Dominicis F, Georges O, Berna P, Merlusca G, Hermida A, Traulle S, Dupont H, Mahjoub Y, Abou-Arab O; THOFAWATCH Study Group. Study protocol: diagnosis of atrial fibrillation in postoperative thoracic surgery using a smartwatch, an open-label randomised controlled study PMID 40204329

Идентификаторы

NCT: NCT06724718 · PI2023_843_0139

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗