Меню
Идёт набор NCT06724653

Tapering Heart Failure Medication in Patients With Heart Failure With Recovered Ejection Fraction; Open Label Prospective Random Trial

Без фазы С лечением Heart Failure Ejection Fraction Recovery of Function

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RAS blocker tapering group, Beta blocker tapering out.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Ejection Fraction, Recovery of Function. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Study start date is on Nov 27th 2024. A patient with an initial ejection fraction (EF) of less than 40%, whose follow-up shows an improvement to an EF of 50% or higher, along with the left ventricular end-diastolic diameter returning to the normal range and taking 3 more heart failure medication randomed to drug tapering group ( RAS blocker or beta blocker) or continuing medication group.

Подробное описание

Patients described above randomly assigned to drug tapering group and drug maintaining group.

Drug tapering group is 2 groups, which one is RAS blocker tapering group and others is beta blocker tapering group.

Drug tapering group is monitored ejection fraction, LV dimension and LV GLS by 1-3 month.

Вмешательства

  • Препарат RAS blocker tapering group
    RAS blocker tapering out
  • Препарат Beta blocker tapering out
    Beta blocker tapering out group

Первичные конечные точки

  • Heart failure relapse [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • initial echocardiogram ejection fraction less than 40%
  • follow up echocardiogram ejection fraction over 50% and LVEDD index normal range
  • NTprobnp criteria
  • eGFR ≥60 ; less 440
  • eGFR 45-59: less 980
  • eGFR 30-44; less 1220
  • eGFR < 30 : less 5300
  • in HD; no criteria for NTproBNP
  • on more than 3 heart failure medication ( RAS blocker, beta blocker, mineral corticoid receptor antagonist, SGLT 2 inhibitor)

Критерии исключения

  • under age 18 year
  • uncontrolled BP ( over 150/90)
  • coronary revascularization within 6 months
  • significant valve disease
  • arrhythmia requiring rate control
  • CKD with albuminuria ( over 30mg/g)
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 2 центра
  • Jeonbuk national university hospital — Jeonju
  • Chungnam national university hospital — Daejeon

Идентификаторы

NCT: NCT06724653 · IRB 2024-09-039-002 · 2024-09-039-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗