Tapering Heart Failure Medication in Patients With Heart Failure With Recovered Ejection Fraction; Open Label Prospective Random Trial
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: RAS blocker tapering group, Beta blocker tapering out.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Heart Failure, Ejection Fraction, Recovery of Function. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Study start date is on Nov 27th 2024. A patient with an initial ejection fraction (EF) of less than 40%, whose follow-up shows an improvement to an EF of 50% or higher, along with the left ventricular end-diastolic diameter returning to the normal range and taking 3 more heart failure medication randomed to drug tapering group ( RAS blocker or beta blocker) or continuing medication group.
Подробное описание
Patients described above randomly assigned to drug tapering group and drug maintaining group.
Drug tapering group is 2 groups, which one is RAS blocker tapering group and others is beta blocker tapering group.
Drug tapering group is monitored ejection fraction, LV dimension and LV GLS by 1-3 month.
Вмешательства
- Препарат RAS blocker tapering group
RAS blocker tapering out - Препарат Beta blocker tapering out
Beta blocker tapering out group
Первичные конечные точки
- Heart failure relapse [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 18 months]
Критерии участия
Критерии включения
- initial echocardiogram ejection fraction less than 40%
- follow up echocardiogram ejection fraction over 50% and LVEDD index normal range
- NTprobnp criteria
- eGFR ≥60 ; less 440
- eGFR 45-59: less 980
- eGFR 30-44; less 1220
- eGFR < 30 : less 5300
- in HD; no criteria for NTproBNP
- on more than 3 heart failure medication ( RAS blocker, beta blocker, mineral corticoid receptor antagonist, SGLT 2 inhibitor)
Критерии исключения
- under age 18 year
- uncontrolled BP ( over 150/90)
- coronary revascularization within 6 months
- significant valve disease
- arrhythmia requiring rate control
- CKD with albuminuria ( over 30mg/g)
- Pregnancy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
South Korea · 2 центра
- Jeonbuk national university hospital — Jeonju
- Chungnam national university hospital — Daejeon
Идентификаторы
NCT: NCT06724653 · IRB 2024-09-039-002 · 2024-09-039-002