Идёт набор NCT06723990

Evaluation of HER2DX Assay on Treatment Decisions in Patients With Early Stage HER2+ Breast Cancer: the HER2BREASTDX

— Наблюдательное Breast Cancer Early Stage Breast Cancer (Stage 1-3)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Neoadjuvant standard treatment for HER2+, Adjuvant standard treatment for HER2+.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Breast Cancer Early Stage Breast Cancer (Stage 1-3). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Observational Monocentric Study to Evaluate the Impact of the HER2DX Assay on Treatment Decisions in Patients With Early Stage HER2+ Breast Cancer: the HER2-BREAST-DX

Обзор

To prospectively evaluate the impact of HER2DX on the decision-making processes of the treating physicians and especially among the routine multidisciplinary tumour board, in defining type and setting of systemic therapy administration in patients with stage I-III HER2+ BC, and the degree of clinician's confidence in the treatment recommendation.

Вмешательства

Препарат Neoadjuvant standard treatment for HER2+
NEOADJUVANT SETTING
Препарат Adjuvant standard treatment for HER2+
ADJUVANT SETTING

Первичные конечные точки

Impact of HER2DX on the decision-making processes of the treating physicians and multidisciplinary tumour board, in patients with stage I-III HER2+ BC [Срок оценки: from baseline to the end of treatment at 12 month]

Критерии участия

Критерии включения

Patients ≥ 18 years of age;
Histologically confirmed HER2+ breast cancer;
Stage I-III breast cancer without evidence of distant metastases;
Being candidate to neoadjuvant/adjuvant therapy and locoregional treatment (surgery +/- radiotherapy);
Written informed consent, signed by the patient, to study-specific procedures (the consent will consist of 2 levels: level 1 specifically for patients enrolled in the primary endpoint cohort and level 2 for all patients);